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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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福建丁之贸易有限公司闽泉食药监械经营备20205558号 2020-04-10 2099-01-01 福建省泉州市晋江市陈埭镇溪边村
上海量昀医疗科技中心沪奉食药监械经营许20190130号/沪奉食药监械经营备20190146号 2020-06-18 2024-04-08 上海市奉贤区金汇镇金闸公路999号1幢3层2136室
杭州康得新医疗设备有限公司浙杭食药监械经营许20220147号 2022-03-04 2027-03-01 浙江省杭州市拱墅区朝晖路168号钛合国际大厦1号楼406室
河北鹏梓信息科技有限公司冀邢食药监械经营备20210800号 2021-12-27 河北省邢台经济开发区中兴东大街1889号河北工业大学科技园(邢台)园区3号楼1607房间
陕西裕弘邦商贸有限公司陕西食药监械经营备20191243号 2020-11-06 陕西省西安市莲湖区汉城北路汉城壹号1幢4单元41002室
河北优丰逸科技有限公司冀衡食药监械经营备20170639号 2020-11-03 衡水市开发区人民路以南、清平街以东瑞景城小区9号楼附属商业1-2层107室

新修订药品GMP进入实施倒计时: 月日，在山西太原举行了全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会。新修订的药品生产质量管理规范已进入实施的倒计时阶段，在年月日前，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产应达到新的要求，不然将会停产。新修订的药品生产质量管理规范对药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和设备设施要求有所提高，同时还围绕着质量风险管理对一系列新制度进行了增设，对与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接进行了强调。由统计数据显示，我国的无菌药品生产企业有家，条生产线，据国家食品药品监管局的摸底调查情况显示，在年底前，大

八成新药临床数据涉假背后监管环节层层失守: 国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企中介医生等相关主体违规问题突出。一些医药界人士认为，随着核查风暴推进，“太超前”“一刀切”等消极论调有所抬头，国家应坚持对临床造假零容忍，以更严格的监管扭转劣币驱逐良币的医药生态。企业故意瞒报漏报不良反应记录食药监总局对待批生产的个药物临床试验项目数据真实性规范性进行核查的结果在整个行业引发震动。一些医药界人士透露，随着自查核查工作不断深入，更多药物临床试验数据不真实不规范的问题被曝光

【研发】药物机理到底有多重要？: 新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要。著名的法则指出，未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限的“新药研发十诫”中也指出，药理必须知道药的机理。但是，在没有条件揭示药物作用机理的时代，制药工业也发现了不少重要的药物，包括现在还在广泛使用的吗啡阿司匹林青霉素等。那么，机理对新药研发到底有多重要呢药物机理埋雷地图首先要澄清的是，我们讨论的机理重要性是针对研发者，而不是患者。这个区分在讨论的时候经常被忽略。患者当然不关心药物的机理是什么，多数患者也不理解药物机理。所谓机理的重要性，是指

Synthes GmbH对脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉进行召回: 强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物颈椎前路锁定接骨板用螺钉（注册证编号国械注进），由于以上产品使用了错误的标签和包装，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

三星医疗预中标约2.13亿元国家电网采购项目: 上证报中国证券网讯月日，三星医疗发布公告，公司及下属全资子公司三星智能分别在国家电网有限公司年第三十一批采购（营销项目第一次计量设备招标采购）和第三十二批采购（营销项目第一次充换电设备招标采购）项目中被推荐为中标候选人，预计合计中标总金额约万元。具体来看，在国家电网有限公司年第三十一批采购中，三星医疗成为级单相智能电能表级三相智能电能表级三相智能电能表级三相智能电能表专变采集终端的中标候选人，预计中标总金额约为万元。在第三十二批采购中，三星智能成为充电设备的中标候选人，预计中标总金额约为万元。根

安全用药：服药方式与疗效密切相关: 误区一有些人身体有点不舒服，就要求医生输液，他们认为，口服药作用不明显，输液能提高吸收速度，对病情起到立竿见影的效果。郭冬杰输液直接走静脉，效果的确比口服药好。但它主要针对的是不能用口服药或者病情非常危重的病人。对于普通疾病，我还是建议用口服药治疗。现在的输液肯定是经过无菌处理才能上市，但静脉输液时，看似透明的液体中存在着不溶微粒。这些微粒是钙硅铝等无机微粒及炭黑纤维结晶体玻璃屑和细菌霉菌芽孢以及塑料橡胶中药胶体微粒。这些肉眼看不到的颗粒进入体内，对人体的大环境肯定是有伤害的。从小就在输液的人，