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北京坤元清世医疗器械有限公司京通食药监械经营许20150097号 2020-01-16 2025-01-15 北京市通州区梨园镇政府路50号
榆林普济利康医药有限公司陕榆食药监械经营许20220027号 2022-05-20 2027-05-19 陕西省榆林市榆阳区人民中路42号榆溪国贸大酒店6号门市
芜湖源昌智能科技有限公司皖芜药监械经营许20220180号 2022年10月28日 2027年10月27日中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区南翔万商商贸物流城B区1-2＃塔楼1102-1103室
北京大境科技有限公司京昌食药监械经营备20190082号 2019-05-20 北京市昌平区东小口镇立汤路186甲4号楼7层720
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唐山市丰润区常顺堂药房冀唐食药监械经营备20200392号 2020-05-26 河北省唐山市丰润区园东小区808楼1门102

安徽省食品药品监管局实施“审批查”改革成效明显: 安徽省食品药品监督管理局从年月日正式实行“审批查”三分离行政审批制度改革。一年多来，取得显著成效。一是审批职能“三集中”，群众办事更方便。改革之前，食品药品审批项目多达个大项小项，实行审批职能“三集中”（即审批职能向行政审批办公室集中，行政审批办公室向省政府政务服务中心窗口集中行政审批事项向电子政务平台集中）后，审批事项由一个机构专门办理，所有办事时限减少一半以上，审批效率大大提高。二是审批查“三分离”，权力运行更规范。改革前，技术审评行政审批监督检查三个环节，主要由每个业务处室具体承担，实行制

中国家长需求太大 “挤爆”进口五联疫苗生产线？: 今年以来，一支由跨国药企赛诺菲巴斯德生产的用于儿童免疫的五联疫苗潘太欣悄悄站上了风口浪尖，从北京上海到重庆三亚等全国各地的城市都不约而同的出现了该款疫苗的缺货情况。生产工艺原料检验检疫，谁才是造成缺货的主因“赛诺菲官方中检所（中国食品药品检定研究院）的官方网站就五联疫苗的缺货供应都曾有过官方解释，但据我所知，背后真正的原因还是与企业的决策思路有关，年前，作为单支售价六百多的进口疫苗生产企业，赛诺菲根本没有想到在中国会有如此之多的需求，生产原料的来不及供应直接导致了这次的疫苗缺货事件。”一位接近五

单克隆抗体药的下一个“现金牛”: （本文系作者及其机构授权米内网首发，任何转发须注明作者和机构。）作者金昌峰景旭创投投资总监复旦大学生命科学学士美国德州农工大学分子生物学硕士长江商学院，年生物医药行业经验在全球生物制药市场，单克隆抗体药物是最重要的一个品类。该类药物具有靶向性强特异性高和毒副作用低等特点，其代表了药品治疗领域的最新发展方向，尤其在抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫系统缺陷的治疗领域有着无限的市场前景。根据的数据，年全球销量排名前位的药物中，有款是单抗或重组蛋白药物。全球在售单抗药物在生物药中的占比超过，在研单抗药物在生物药中

盘点分析2017年FDA批准最重磅的12个新药！: 年，批准了个新药，打破了年（个）创下的年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品，年可谓是制药行业的大丰收年，网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。潜力待深挖适应症特异性皮炎皮炎企业再生元赛诺菲业内专家认为将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自年月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对在年皮肤科医生对该产品的认可度进行了跟踪，并分析了未来可能增加的其它适应症。年，再生元和赛诺菲发布了治疗重度哮喘哮喘有效的期临床研究数据。随着得到越来

上海尝鲜药品上市许可人制度节省企业1/3开发费用: 近期，上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度简单地说，允许药品研发机构科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。“在国内，药品注册与生产两大环节一直被捆绑在一起，科研人员如果没有工厂，就没法自己申请药品上市。”华领医药技术（上海）有限公司总经理陈力告诉记者，国内的药物科研机构，在药品二期临床试验后，就面临两种选择，一个是自己办厂搞生产，另一种是将研发的“青苗”卖给别人。如今，上海试点药品上市许可持有人制度，研发环节就不需要被动“卖青苗”，部分药品生产就会被外包。一旦全国推广，中国药品

20年来首款！阿尔茨海默病迎来FDA全面获批的新药: 阿尔茨海默病（），人们也习惯性称之为“老年痴呆”，它是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍失语失用失认视空间技能损害执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。据公开资料显示，我国约有万患者，随着人口老龄化加剧，预计患者数量还会继续增长。然而，目前临床上尚无有效组织发生或能逆转其进展的治疗药物，这一患者群体存在巨大的尚未被满足的治疗需求。近日，有重磅消息传来，当地时间月日，美国食品药品监督管理局（）宣布，完全批准阿尔茨海默病（）新药（通用名）上市。这