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福州市煜翔丰商贸有限公司闽榕食药监械经营备20203711号 2020-09-18 3000-01-01 福州市仓山区盖山镇齐安路769号利嘉国际商业城2号馆、4层、编号65
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CDE征求意见：含可待因感冒药18岁以下人群禁用！: 月日，官网发布关于征求“含可待因类感冒药感冒药说明书修订要求”意见的通知称，中心召开专家会进行论证，拟决定将含阿片类成分的用于感冒感冒或过敏引起咳嗽咳嗽的药物禁用于岁以下儿童和青少年。征求意见时间为个月。禁用范围扩大通知提到，近期美国梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景临床应用趋势严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在岁以下人群中使用其风险高于获益，要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药处方药适应症范围限制在岁及以上成人。此

孕期感冒哪些症状需重视: 感冒是一种常见的病毒感染疾病，主要是通过呼吸道传播，多发生在冬季秋冬或冬春季节变替的时候。几乎每个人都有患过感冒的亲身的经历，但造成的后果却不一样，健康的人群不仅症状轻微，而且在感冒发生后数日很快自行痊愈，但在某些人群中，如有慢性疾病肿瘤慢性炎症贫血营养不良过于劳累压力过大等情况，就很容易在感冒的基础上发生细菌感染，使疾病拖拉较长的时间，并发咽炎鼻窦炎气管炎肺炎，亦使原有的慢性疾病加重。孕妇是特殊的群体，孕期细胞免疫力低下，为易感人群孕妇的呼吸道黏膜充血水肿，更容易发生呼吸道的感染加上孕妇怕热，

15家卖假药网站遭到曝光: 比特网月日，一则来自国家食品药品监督管理局发布的年第期互联网购药安全警示公告显示，该局近日对查处的发布虚假药品信息销售假药的家违法网站进行曝光。国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。据悉，国家食品药品监督管理局将陆续曝光在监督检查中发现的违法销售药品网站，该局也同时提醒消费者任何医疗单位和医学研究机构在网上销售药品都是违法行为，只有取得互联网药品交易服务证书的药品经营企业才可以在网上销售非处方药，目前只有家单位取得该资格。

山东省“两票制”新方案，医用耗材内容被删: 最新消息，曾在业内流传的山东省“两票制”方案内容有变，其中，耗材择期执行“两票制”这一内容被删除了。今年月，山东“两票制”方案曾在业内流传，三大亮点引人注意对部分流通企业执行“免检两票制”试点“一票制”医用耗材择期执行“两票制”。而最新流传出来的山东省公立医院医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》文件，仍然要求，在试点城市三甲综合医院选择部分用量较大市场供应渠道简单的药品实行“一票制”，鼓励以市县为单位采取联合采购集中支付等形式，探索推行药品采购“一票制”。该文件也仍然保留了要对诚信流

新药审批办法（四）: 第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

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