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药审改革意见出炉：创新药上市审批速度将加快: 日前，国务院公布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提出，至年实现按规定时限审批等药审改革目标，同时，对临床急需的创新药则加快审评审批。国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，这一文件从国家层面改革药品审评审批制度，对药企最为关注的药品注册申请积压问题，明确了解决的时间表，这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。解决药品“慢速度审批”在我国，目前创新药的审批速度较为缓慢。相关媒体报道，创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，需要个月之久，而从递交材料到得到反馈，澳大利

罕见病治疗领域新添“孤儿药”上市: 近日，阿斯利康在神经纤维瘤病领域首个创新药物科赛优（英文商品名，通用名硫酸氢司美替尼胶囊胶囊）正式上市，惠及岁及岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤（）的型神经纤维瘤病（）儿童患者。早在今年月日，司美替尼就已获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗岁及岁以上伴有症状无法手术的丛状神经纤维瘤的型神经纤维瘤病儿童患者。司美替尼是目前首个也是唯一一个获批的相关治疗药物，至此，我国儿童患者终于迎来了治疗曙光。神经纤维瘤病（）是一类常染色体显性遗传性疾病，在其三种主要分型中约占。中国暂无流行病学数据，推算

提高检查水平严控系统风险 2016年度药品检查报告发布: 月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》，报告包括中英文版，阐述了年药品检查情况及检查发现的主要问题，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项。年国家药品检查工作有效开展，发现和处置问题能力进一步提高，有力震慑了违法违规行为，在推进药品安全监督管理促进制药行业质量管理水平提升保障公众用药安全中发挥了重要作用。创新模式提高检查效能为落实国务院创新事中事后监管的要

宁夏回族自治区石嘴山市食品药品监督管理局推行学校首席食品安全责任人制度: 为进一步加强学校食品安全管理工作，宁夏回族自治区石嘴山市食品药品监督管理局与市教育体育局联合下发了《关于在我市学校实施“首席食品安全责任人”制度的通知》，针对学校集体用餐推出一项全新的食品安全管理制度。该制度规定由各学校（幼儿园）推选出全权管理本校食品安全日常工作的“首席食品安全责任人”，落实学校食品安全日常管理的具体责任，监管部门对任命的学校“首席食品安全责任人”进行培训，颁发《继续教育证书》，接受辖区食品药品监督管理教育等有关部门的监督指导。目前，该市各学校共推选“首席食品安全责任人”人。

宁夏食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公示(第十三期): 宋体本期公布批次食品生产环节食品监督抽检（国抽部分）结果涉及茶叶及相关制品酒类乳制品饮料速冻食品等大类，批次全部合格。宋体其中宋体宋体茶叶及相关制品批次，检测项目为铅合成着色剂（苋菜红柠檬黄亮蓝胭脂红日落黄）等，经检验全部合格。宋体宋体酒类批次，检测项目为甲醇铅氰化物糖精钠甜蜜素安赛蜜纽甜阿斯巴甜酒精度等，经检验全部合格。宋体宋体乳制品批次，检测项目为水分脂肪酸度非脂乳固体山梨酸糖精钠甜蜜素安赛蜜铅等，经检验全部合格。宋体宋体饮料批次，检测项目为色度浑浊度耗氧量余氯游离氯三氯甲烷四氯化碳甜蜜素山

2016年海南省食品安全抽样检验信息(第二十五期): 年月月，海南省食品药品监督管理局对速冻食品豆制品组织了抽检，依据食品安全国家标准及产品明示标准和指标的要求进行检验，检验项目包括铅糖精钠甜蜜素等多个指标。本次共抽检速冻食品批次，分别来源于海南省家生产单位，抽样检验结果为合格批次，未发现不合格样品；抽检豆制品批次，分别来源于海南省家生产单位，抽样检验结果为合格批次，未发现不合格样品（产品信息见附件）。海南省食品药品监督管理局欢迎公众积极参与食品安全监督，如果在市场上发现有害食品，请拨打投诉举报，一经查实，最高可获万元奖励。附件食品抽检合格