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医保药品支付：文件已上报国务院！: 本月，国家人力资源和社会保障部（下称人社部）已将有关医保药品支付标准的文件上报国务院，这也意味着文件正式发布日益接近。该人士表示，通常情况下，文件没有问题就不修改了，如果有问题，国务院还要打回来继续修改。“但这次应该没有问题了”，他表示“此前已经修改过几个版本，原计划是要在年底出来，但到现在还没有出来，已经快有两年时间了”。该人士表示解过年的文件版本，但不知道今年调整后的版本内容，到底会有哪些变化。曾经流传稿的主体内容据去年月业界流传的《关于印发基本保险药品支付标准制定规则（试行）的通知》（讨论

再见！辅助用药“大时代”: 辅助用药市场的大份额年代将要过去。月日，国家卫健委和国家中医药管理局公布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称“第一批国家重点监控药品目录”）。相较于年版“安徽辅助用药目录”，“第一批国家重点监控药品目录”暂未收录中药。就化药及生物制品而言，“第一批国家重点监控药品目录”公布的个产品与“安徽辅助用药目录”的重合率为。从疾病领域来看，进入“第一批国家重点监控药品目录”的产品以神经保护剂为主，其次是营养性药品。从产品分类来看，生化药的产品进入目录较多。地方目录增补根据年

中国的仿制药大国梦: 据小编了解，国家在《生物产业发展规划》中指出，生物医药将会成为国家重点发展的领域。从目前生物医药的增长态势来看，其正在高速的发展，已经成为了各大生物制药大国所关注，其市场规模已经超越了一千四百亿美元，有望在年达到全世界药品销售总额的三成以上。应经上市的生物药物达到了一百多种，还有四百多种已经完成了临床研究正准备进入市场。在全球范围内的畅销处方药处方药的前百强中，生物药物的比重迅速增加，占到了近三成左右，有望继续扩大所占比重。生物医药技术将会在医疗健康领域发挥着极其重要的作用，生物仿制药已经引起了

中国一种抗菌肽药物或为治疗耐药性细菌带来新的手段: 据小编了解，由于在过去的几十年中抗生素的大量和无节制的使用，造成了相关致病菌出现了耐药性的突变，各种耐药菌株层出不穷如获得了质粒的超级细菌，形势不容乐观。尤其是发生在印度的英国旅客感染耐药性细菌事件，引发科学界对于耐药性细菌的关注。我国长期以来在抗生素应用领域，缺乏监管，以及医生把抗生素抗生素作为万能药物大肆乱用，造成我国在耐药性细菌方面遭遇困难更为严重。医院是耐药性细菌的重灾区，给病人带来了极高的感染风险。但是医学界对于耐药性细菌多采用复方抗生素来治疗，这就将细菌的耐药性推向了更快的“进化”。

医疗机构对监管依然存有相当强烈的需求: 市场的繁荣程度通常与其放开的程度呈现一定的关联关系，如果监管方过于严格就会一定程度的制约行业的发展，但是其却能保证行业发展的健康性，因此这是一种稳而慢的发展态势。对应的则是自由化的行业环境，速度上其有着相当的优势不过很容易进入失控的状态之中。因此监管到底是紧还是松关键是要看行业的发展形势，在对应的情况下采取合适的方式才是最为合适的选择。比如目前我国的医疗机构就处于极为严格的监管环境之中，无论是其药品的采购还是医疗器械的引进都需要经过监管部门的批准并通过招投标流程来完成，在此过程中医疗机构受到的限

长三角医疗器械注册人制度跨区域监管办法来了: 月日，上海市药品监督管理局江苏省药品监督管理局浙江省药品监督管理局安徽省药品监督管理局（以下简称“沪苏浙皖药品监督管理局”）联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知》（沪药监械管号，以下简称《实施方案》）。本实施方案适用于沪苏浙皖药品监督管理局对医疗器械注册人和受托生产企业等开展监督检查监督抽检投诉举报不良事件监测召回等。根据实施方案，医疗器械注册人所在地省级药品监督管理局负责开展对辖区内医疗器械注册人的监督检查工作。实行检查员集中统一培训，采取重点检查和日常监管相结合的