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西安禧康医疗器械有限公司陕西食药监械经营备20220280号 2022-03-22 陕西省西安市国家民用航天产业基地雁塔南路富华大夏2号楼1单元929室
江西柏威医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20210780号 2021-04-20 2026-04-19 江西省宜春市樟树市张家山工业园清江北路三路南侧五号厂房四楼A区057室
晋江阳光大药房有限责任公司福埔SM分公司闽泉食药监械经营备20155355号 2016-12-27 2099-01-01 晋江市罗山街道福埔开发区SM国际广场地下一层1035B1F0013号
北京屈臣氏个人用品连锁商店有限公司东城第七分店京东食药监械经营备20190086号 2019-07-18 北京市东城区东长安街1号东方广场东方新天地商场地铁层BB86号店铺
安徽康邦医疗器械有限公司皖阜食药监械经营备20190188号 2019年05月27日安徽省阜阳市颍州区清河街道颍州南路39号万霖花苑西区15号楼12室
安徽瑞禾生物科技有限公司皖合药监械经营备20221566号 2022年08月24日安徽省合肥市高新区潜水东路7-1号4楼401

“宫廷秘方”——固本回元口服液: 源起太医黑名单刘纯以囚试药公元年，明太医刘纯为了更精确地掌握药材的性质，以宫廷的名义制定了一个“以囚试药”的方案，从南京诏狱中挑选岁身体健康的男女死囚各名，对记录的味药材进行人体毒性实验。刘纯在《药法痛治补遗》中说“余以双盲四法试药”。“双盲”，即指医工和死囚均不知情，“四法”，即指“食观胃浸观肤熏观肺饮汤观辟毒”。通过残酷的人体实验，刘纯精确地掌握了药材性质，并将每种药材的毒副作用整理成“太医黑名单”，从而达到了更安全地为明皇室服务的目的。初现万病回春龚廷贤喜得秘方自“以囚试药”以后，历代太医

国内仿制药检测将请大数据“帮忙”: 昨日，一场主题为“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海召开。与会专家透露，由于药品质量一致性检测无法有效实施，我国自年初启动仿制药推广试点以来进展并不顺利，配套的药品招标采购扶持政策也未落实。未来，运用大数据手段监测治疗效果，将成为仿制药品的兴起之路。据专家介绍，目前国内的仿制药并不是“仿冒”药，而需要遵循严格的新药审批程序。只要在原研药的年专利保护到期后，仿制药就可以向药品管理部门进行申请许可，并在药品质量检测全部达标后，上市销售。但从现状来看，我国仿制药质量一致性评价进展并不

上半年FDA批准新药28个 6个潜在“重磅炸弹”: 年上半年，共批准新药个，比年一整年获批新药还多出个！分析近十年批准新药数量发现，年，每年批准新药数量整体上呈现上升趋势，但年批准数目有所回落。究其原因发现一是有种计划年批准，被提前到年；二是年申请的数目较少，而发布的完整回应函（，）较多；三是有相当部分申请还在审理之中，不能被归为获批一类。所谓函，类似于国内的补充通知，是以书面的形式向申请者发送的函件，其中完整描述了发现的提交申请资料中所有缺陷和不足之处，指导申请人补充资料以便能够获得批准。年是法案实施的关键年，将药物审评与之相结合，在创新突破性

辽宁省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告: 宋体阜新蒙古族自治县瀚威药业有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，根据宋体《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及宋体《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体主要违法事实宋体宋体阜新蒙古族自治县瀚威药业有限责任公司宋体阜新蒙古族自治县文化路号楼宋体宋体企业使用人工干预方法，影响库房温湿度监测数据，导致监测数据不真实。宋体特此公告。宋体宋体辽宁省食品药品监督管理

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见: 各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率；仿制药重复建设重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见一主要目标（一