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上海华普达医疗器械有限公司沪奉食药监械经营许20220120号 2022-02-24 2027-02-23 上海市奉贤区金海公路6055号11幢2191室
河北晟德医药科技有限公司冀廊药监械经营备20221199号 2022-08-29 2099-12-31 廊坊市广阳区万达广场3-1-2509
澳尔美科（北京）新科技发展有限公司京通食药监械经营许20220015号 2022-04-01 2027-03-31 北京市通州区恒业七街6号及6号院20号楼1至4层102四层401、402
江西康爱贸易有限公司赣饶食药监械经营许20200203 2020-12-02 2025-06-23 江西省上饶市信州区广信大道36号3幢1-1205、1-1206
西安百顺康医药有限公司陕西食药监械经营备20211067号 2021-05-28 陕西省西安市浐灞生态区广运潭西路天朗蔚蓝东庭小区13幢1单元1层10102号商铺
陕西诺微医疗器械有限公司陕西食药监械经营许20211018号 2021-07-09 2026-07-08 陕西省西安市新城区金花北路169号1幢21803室

质量一致性评价增强产品韧劲: 《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称“号文”将提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价工作列为改革五大目标之一。力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。就业界关注的参比制剂问题，新政明确由征询专家意见后确定，可选择原研药品，也可选择国际公认的同种药品。无参比制剂的，由企业进行临床有效性试验。规定期限内未通过的不予再注册。号文发布当日，国新办少见地就药审改革举行新闻发布会，接下来，质量一致性评价工作将呈现蹄疾步稳纵深推进的态势。上海市食品药品检验所谢沐风老师告诉本报记

大健康行业展会首度亮相国家会展中心(上海): 首届健康产业领袖峰会（）将在上海新建成的国家会展中心举行。作为国内规模最大的健康产业会展集群，首届健康产业领袖峰会（）就将于月日至日登陆这个被称为全球会展巨无霸的国家会展中心，成为首个作为在国家会展中心全馆开放的大型健康行业展会。据主办方国药励展透露此次将旗下三展合一，首次全馆展出，面临运营方面多重挑战，但国药励展作为中国医药健康领域最大的展览和会议组织者，是中央管理的我国最大的医药集团中国医药集团总公司和全球最具规模的展览会主办机构励展博览集团的成员，强强联合的统筹规划和运营管理机制，国药励展

化学药品注册分类申报全面进入CTD时代: 根据年月日发布的《关于征求化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）意见的公告》（年第号），对于申请按照新注册分类及技术要求开展审评审批的化学药品注册申请，设立绿色通道，按新标准补交费用后，不再补交技术资料，加快审评审批，符合要求的，批准上市，不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。该征求意见稿有加快审评审批等利好，业内化学药品注册分类改革工作方案的正式出台满怀期待。刚刚于月日出台的化学药品注册分类申报资料标准，让业界经历了大约半年的等待。年月日，发布《关于化学药品注册分类改革工作方案的公

2018年度国家食品药品监督管理总局直属单位公开招聘工作人员公告: 因工作需要年度我局直属单位公开招聘工作人员名。依据《事业单位公开招聘工作人员暂行规定》《食品药品监管总局直属事业单位公开招聘工作管理办法（试行）》，现将有关事项公告如下一招聘对象年全国普通高等院校全日制应届毕业生或具有北京市户口的社会在职人员（不包括未纳入教育部统一招生计划的军校毕业生网络教育毕业生非招聘单位定向培养或委托培养的定向生或委培毕业生社会实践生成人高等教育或自学考试毕业生等）。二招聘条件（一）具有中华人民共和国国籍。（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和

福建省药品经营企业GSP认证公示公告（第445号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体福建省闽浙医药有限责任公司宋体批发宋体中成药中药饮片中药材化学原料药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品

食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局年，为加强含麻黄碱类复方制剂管理，原国家食品药品监督管理局会同公安部原卫生部联合发布了《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知（国食药监办号）》，明确要求“单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理”。为进一步加强含麻黄碱类药品广告审查管理工作，现将有关要求通知如下一各省级食品药品监管部门要严格执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国广告法》《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》等有关规定，对按