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上海郡麦医疗器械贸易商行沪金食药监械经营许20210501号/沪金食药监械经营备20210703号 2021-07-26 2026-07-25 上海市金山区枫泾镇建安路55号5幢（张江长三角科技城）
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中药优质优价：很难: 药材好，药才好。合格的中药，是从产地源头种植出来的，不是靠企业生产车间生产出来的。以上这两句话，虽然表述形式不同，但意思相同。都是在实实在在地告诉我们很多事情都是先有因后有果。尤其是在中药质量方面，没有合格的药材原料，何来合格的中药产品呢近些年来，关于如何提高中药优质优价的议题，一直都是中医药行业比较突出的热点。但是，热点的东西往往既是行业的难点，好的愿望总是与残酷的现实同在并产生碰撞。在本文中，笔者将对目前中医药行业现实中存在关于中药“优质优价”方面的问题做解读，仅供参考。难点一“用途广泛”与

湖北华旭达药业有限公司: 湖北华旭达药业有限公司（以下简称华旭达）始于年，是集药品保健品的营销和研发为主的医药企业。华旭达秉承“以民众健康为已任”的宗旨，本着“以实为本追求卓越”的理念，持续以“品牌为核心产品为依托人才为基石科研促发展”的战略，以亲人之心温暖消费者，以拳拳之心回报客户，为人类健康和社会发展尽绵薄之力。华旭达有一支积极进取责任感强年轻化的专业队伍，平均年龄为岁，其中本科以上学历者达。“海纳百川有容乃大”，华旭达将一如既往吸纳有德有志之士加盟，并为每一位员工提供成长和实现自我价值的机会与舞台。华旭达投巨资研发

技术是为中药敲开市场最佳砖: 中医药受益于国家政策的持续利好能够得到快速发展，而在国际市场缺失这一因素就难以表现出多好的成绩，这一国内国外的表现差距也足以体现出中医药本身内在的问题，既然脱离政策就难以行进就说明其还有较大的可改善空间，而在国内受政策利好能够发展也体现出其还是有着发展潜力的，消费者能够认同就是市场增量发展的一个关键。从多方面总结的中医药问题来看质量是其难以跨越的门槛，中药的价格我们暂且不用去讨论，毕竟其是一个行业从成长走向成熟的体现，但是质量环节却是需要贯穿于整个发展周期的，无论何时中药产品的质量都要走在高出走

香雪制药有可能成功研制脑瘤药物: 昨日晚间，香雪制药公告其旗下控股子公司已与美国药企公司签订《授权许可协议》，同时表示将推出抗脑瘤药物新药。据专业人士分析，目前抗肿瘤抗肿瘤药物的相关领域还是空白，该药有可能成为股的脑瘤药第一股，不过在国内该药还没有进入新药研发阶段，中短期内很难对公司产生实质的影响。据香雪制药公司称，目前新药在美国按要求已经在进行临床前研究并已完成相关实验，并计划将于年月中旬上报进行申请，若获批后将可以开展一期临床研究工作。目前，在中国该新药项目正在就公司提供的有关所有技术资料及专利，进行技术调查阶段，也已经开始

小儿宝泰康颗粒等4种中药修订说明书，涉及20+药企: 月日，国家药品监督管理局对小儿宝泰康颗粒心可舒制剂枫蓼肠胃康制剂醒脾养儿颗粒药品说明书中的不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。本次修订说明书涉及个批准文号，以上药企。备案截止日期年月日前报省级药品监督管理部门备案。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿宝泰康颗粒心可舒制剂枫蓼肠胃康制剂醒脾养儿颗粒药品说明书中的不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订

新药审批办法（六）: 第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行