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药品法修改，临床造假或将坐牢！: 月日，药监总局发布了《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，其中在两个信息对药企而言，关系甚大。一个是药品法修订意见年底前要报国务院；二是将出台有关临床造假处罚的司法解释。药品法如何修订据了解，我国现行的《药品管理法》于年正式施行，年做第一次修订。但又经过了多年的发展，这个版本也不适应于行业的改革和发展了，对行业新业态也缺乏相关规定，比如在临床自查中，对相关单位责任的认定，目前还存在很多困惑。副局长焦红去年底在一会上透露，这次药品法修改的四个基本原则是以问题为导向；充分借鉴国际监管的

全新选择，一年两次！吉利德长效HIV新药报上市: 近日，官网显示，吉利德提交的类新药来那帕韦片（）上市申请获受理，用于治疗感染感染，目前已在美国欧盟日本等多个国家上市，是唯一一款获批的每年给药次治疗药物。是一款长效衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的前病毒的摄取组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。作用机制（来源）年，曾入选猎药人（）网站公布的由行业药物开发人员选出的年度小分子榜单且位列该榜单第一位，该药还曾获美国授予突破性疗法认定。年月，在欧盟获得全球首

韩国现今冬首例本土感染甲型流感死亡病例: 韩国疾病管理本部日说，一名男子因感染甲型流感当天早些时候死亡。这是韩国入冬以来首例在本土感染甲型流感后死亡的病例。韩国疾病管理本部表示，本月日，一名居住在首都圈（首都首尔及卫星城地区）的岁男子因高烧和肌肉疼痛等症状到医院就诊，次日被确诊感染甲型流感，随后回家接受治疗。日凌晨，该男子病情恶化再次入院，终因医治无效死亡。经调查，这名男子此前并无国外旅行记录。今年入冬以来，一名韩国女演员在参加罗马国际电影节回国后，因感染甲型流感而死亡。最近，强冷空气袭击韩国，更有利于流感病毒的传播。韩国疾病管理本部说

2020年我国化药研发及仿制药一致性评价情况分析: 受新冠肺炎疫情影响，年上半年我国化学药生产萎缩，但下半年企业生产和经营逐渐恢复，全年化药市场规模与上年持平，原料药和制剂整体规模在亿元左右。近两年，国家组织药品集中带量采购鼓励创新等政策对化药企业发展战略产生了较大影响，主要体现在两个方面一方面，一部分制药企业不断增加研发投入，转向研发创新驱动发展道路；另一方面，一部分企业注重上下游一体化，通过规模优势和成本优势提高竞争力。仿制药一致性评价进入收获期年全年累计有个受理号申报仿制药质量和疗效一致性评价并获受理，与年的个相比下降。其中，共计个品规的药

总局办公厅关于经营者经营芽苗类蔬菜中含6-苄基腺嘌呤等物质处置有关问题的复函: 福建省食品药品监督管理局你局《关于如何处置经营者经营芽苗类蔬菜中含苄基腺嘌呤等物质的请示》（闽食药监食流号）收悉。经商农业部门，现函复如下一《关于豆芽生产过程中禁止使用苄基腺嘌呤等物质的公告》（食品药品监管总局农业部国家卫生计生委公告年第号）（以下简称《公告》）现行有效，应当继续严格执行。二《绿色食品芽苗类蔬菜》（）为农业部发布的标准。农业部认为，《公告》规定豆芽生产者不得在豆芽生产过程中使用苄基腺嘌呤，豆芽经营者不得经营含有苄基腺嘌呤的豆芽。在修订《绿色食品芽苗类蔬菜》时，为落实《公告》规定，

云南省食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检情况第29期通告: 仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，云南省食品药品监督管理局按照年食品安全监督抽检的计划，组织肉制品食糖水果制品糖果制品饮料等类批次食品监督抽检。检测样品批次，合格样品批次。检测项目见附件。具体情况通告如下仿宋仿宋肉制品批次食糖批次糖果制品批次水果制品批次饮料批次。仿宋仿宋特此通告。仿宋仿宋仿宋附件本次检验项目仿宋仿宋食品监督抽检产品合格信息仿宋附件本次检验项目仿宋附近食品抽检合格仿宋仿宋仿宋仿宋云南省食品药品监督管理局仿宋宋体年月宋体宋体日仿宋