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嘉兴市行健眼镜店浙嘉食药监械经营许20190011号 2019-01-23 2024-01-22 浙江省嘉兴市经济技术开发区广益路1108号万达广场室内步行街二层2003号商铺
承德颈复康大药房连锁有限公司第三十七药店冀承食药监械经营备20190094号 2019-08-06 河北省承德市双滦区承钢西地小区51幢1单元102号
河北炫途医疗科技有限公司冀石食药监械经营备20190953号 2020-01-07 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号
杭州爱喜医疗器械有限责任公司浙杭食药监械经营许20180511号 2021-05-21 2023-06-21 浙江省杭州市江干区凯旋街道凤起东路42号1005室
江西建灿菲腾贸易有限公司赣余食药监械经营许20210053号 2021-07-15 2026-07-14 江西省新余市仙女湖区中心物流园区郑家三路518号3幢二楼232室
莆田驼人医疗器械有限公司闽莆食药监械经营许20210153号 2021-09-08 2026-09-07 福建省莆田市秀屿区笏石镇毓秀西路19号健康产业园管委会2#210室

借力优先审评、一致性评价，5大品种“弯道超车”胜算几何: 在新一轮经济结构调整及供给侧改革的大背景下，我国医药产业转型升级步伐进一步加快，越来越多的企业将目光投向国际市场。其主要策略是先通过申报美国获批，再走优先审评通道进入国内市场，再到通过仿制药一致性评价，制剂国际化反哺国内市场，实现“弯道超车”。这也成为国内众多优质企业布局和深耕国际市场的重要选择。按照政策规定，属于欧美日已上市共线生产转国内审批以及主动撤回后按一致性评价标准完善资料后重新申报，这两种情况均可视为通过一致性评价。本文梳理了几个重点品种。替诺福韦国产品种仅占据国内样本医院数据统计，年

最新优先审评名单儿童药亮眼: 月日，公布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，涉及个药品。从申请事项来看，“仿制药上市”个“新药临床”个“新药上市”个。其中，儿童用药品优先审评项目有个，占据三分之一。在个儿童用药品项目中，仅沃森生物的价肺炎球菌多糖结合疫苗是报产上市，另外个项目均为临床试验的优先审评。进口企业的产品有勃林格殷格翰的利格列汀片恩格列净片（个规格）；辉瑞的枸橼酸托法替布口服溶液枸橼酸托法替布片；安斯泰来的他克莫司颗粒（个规格）。本土企业产品有个，为南京特丰药业的咪达唑仑直肠凝胶。国外企业申报的儿童药

不用谈判医用耗材价格说降就降上次降价78％！: 耗材价格砍半近日，黑龙江公共资源交易网发布《关于调整高值医用耗材相关信息的公示》，公布高值医用耗材阳光挂网产品价格联动信息表。据赛柏蓝器械计算统计，共种耗材遭降价，价格降幅不一。其中北京友源德贝医疗器械有限公司的三种口腔口腔耗材价格降幅超过，具体如下种植体及附件价格从元降到元，降幅；牙钻价格从元降到元，降幅；牙科种植体及附件价格从元降到元，降幅。此外，上述械企的种植体配套用基台及附件基台两种耗材，价格降幅也都在以上，分别降价和。值得注意的是，上述五种耗材的最低联动价格都来自福建省。上次降价实际上

干细胞三大管理制度有望年内出台: 记者获悉，于年月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，有望最快于今年月份发布正式文件，慢则可能延续至年底发布。截至月日，上述三大监管法规的专家评审会已召开两轮，有望在月底上部长办公会讨论，会后该政策的落地很快会有进展。中国干细胞产业化正在提速步入快车道，而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理，可以填补国内干细胞产业监管的空白。在股上市公司中，中源协和冠昊生物复星医药涉

东阳光药业绩狂涨145％可威有望突破百亿规模: 日前，东阳光药发布年业绩预估，公司全年营收约亿元，同比去年增长约。大因素推动下，可威有望突破百亿规模。目前公司有个仿制药报产，个已在美国或欧盟获批上市，大品种抢首仿。大品种过评，其中个为独家，未来两年内过评品种数将超过个。抗病毒抗病毒糖尿病等领域的新药布局值得期待。业绩狂涨，可威有望突破百亿规模月日，东阳光药发布公告称，基于目前可得的未经审核综合管理账目及本公司管理层的初步估算，预计年度公司取得营业额约亿元，同比去年增长约，其中第四季度取得营业额约亿元，比去年同期增长约。东阳光药表示，公司业绩增

云南省局推进食品药品行政执法与刑事司法“无缝衔接”: 日前，云南省局与省公安厅省高级人民法院省人民检察院省政府食品安全委员会办公室联合出台《关于依法打击危害食品药品安全违法犯罪的指导意见》以下简称意见，并于月日召开新闻发布会。《指导意见》对食品药品监管部门公安机关检察院和法院等部门在行刑衔接工作中的职责予以明确，并就如何加强部门协作食品药品违法案件证据收集运用等方面作出规定，针对食品药品案件办理中的“六大难”的问题，通过建立健全联动执法联合调查联合督办信息共享等工作机制，深挖犯罪源头和流向，有力打击危害食品药品安全的违法犯罪。