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“两票制+营改增”后，“第一票”开给谁: 两票制与税制改革，曾“演习”了很长一段时间，我们或是一谈而过，或是视而不见，或是不以为然。因为那只是试点，只是演习，不具备大规模的爆发力。如今，随着月日国务院常务会议总理定调“推行两票制”，和政府工作报告中总理部署月日起“营改增全面实施”，医药行业新一轮“洗牌”大戏即将上演。别慌，只要我们找对一级商，把宝贵的“第一票”开给关键环节，营销操作难财税处理难（高开难过票难返款难冲抵难）等相关问题就会迎刃而解。先看看，“两票制营改增”对各利益环节及不同操作方式的影响从工业来看，采用底价结算高开返利（大包

山东省药品批发企业GSP认证公告（第1号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地注册地址发证时间证书编号宋体山东大舜医药物流有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（含疫苗）医疗用毒性药品（限西药）蛋白同化制剂肽类激素宋体济南宋体济南市经十东路章丘圣井高科技园宋体宋体宋体山东九州通医药有限

国产创新药正加快出海！又一新药临床试验申请获FDA受理: 近年来，随着国产药企创新研发能力的提升，国产创新药正加快出海。年，共有款创新药的上市申请获美国受理。进入年，也有多款国产新药冲刺，包括备受关注的西达基奥仑赛，这款药用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤，为中国头个获批准的细胞治疗产品，及全球第二款获批靶向的细胞免疫疗法。此外，今年以来也持续传出国产药新药临床试验申请获美国受理的消息。就在近日，舒泰神发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，受理皮下注射液注射液关于相关性血管炎适应症的新药临床试验申请。据悉，是以为靶点的重组抗人全人源单克隆抗体

国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）: 国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》现予发布，自年月日起试行。特此通告。附件国际多中心药物临床试验指南（试行）食品药品监管总局年月日附件国际多中心药物临床试验指南（试行）一背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会区域拓展到非区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可

海南医疗纠纷“三个不赔”：以闹取利的不赔: 雇佣“医闹”向医院提出天价赔偿，不但得不到医院赔偿，情节严重的还将受到法律严惩。今天，记者获悉，省卫计委省社会治安综合治理委员会办公室省公安厅省司法厅联合发布《关于严格落实四部委有关精神扎实做好维护医疗秩序工作的通知》（以下简称《通知》），提出海南省医疗机构医疗纠纷处置将做到“三个坚决不赔”。《通知》指出，各级医疗机构要健全投诉处理机制，完善院内调解制度，加强医院投诉管理，实行“首诉负责制”。要规范接待流程，由专人引导患方依法处理纠纷。同时对医疗纠纷处置要做到“三个坚决不赔”，即不查明原因不分清

国采常态化下半场紧盯药品全生命周期质量管理: 经过三批四轮的摸索，国家带量采购（简称“国采”）进入全新阶段。在北京上海江苏云南等多省市陆续开始挂网交易第三批国采中选品种后，国家医保局月日召开药品和高值医用耗材国采座谈会。会议充分肯定了国采取得的成效，强调要坚定不移推进，同时指出接下来将重点加强中选产品全生命周期质量监管，对质量问题“零容忍”。从“”时六毛二的恩替卡韦到最新批次中选的二甲双胍卡托普利等品种将国采带入“一分钱”时代，随着其他省份的跟进及应采尽采的制度安排，保障中选品种的质量防范供应风险成为各界关心的焦点。为此，国家药监局要求在年