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悦兴源（北京）科技有限公司京兴食药监械经营备20190106号 2019-04-19 北京市大兴区兴华大街（三段）88号院3号楼1单元503
江西纤叶医疗器械有限公司赣宜药监械经营许20220374号 2022-08-02 2027-08-01 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区经开西五路西侧（1#厂房）151
张家口五益德医堂大药房有限公司冀张药监械经营备20220024号 2022-05-27 2099-12-31 河北省张家口市桥东区五一路后街1号楼1层03号底商
威县汇聪医疗器械销售有限公司冀邢食药监械经营备20200016号 2020-01-13 河北省邢台市威县万友香榭里小区28号楼底商
福满家集团有限公司双桥区文博园便利二十六店冀承食药监械经营备20200413号 2020-11-11 承德双桥区佟山文博园第三号楼东一号、二号商业
杭州鸿辉医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20210549号 2021-04-28 2026-04-27 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号2025-2工位

【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见: 为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范修订稿》，现向社会公开征求意见，截止日期为年月日。药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保研究资料的真实性规范性和完整性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构以下简称研究机构应当遵守本

多地发文推进“4+7”扩围带量采购倒逼药企创新: 今年月，国家组织余个省份和地区形成联盟，开展跨区域联盟药品集中带量采购，“”正式扩围。据不完全统计，目前至少已有省份就推进落实试点扩围工作发布正式实施方案或征求意见稿等。同时，面对变化的市场环境，药企也不得不在提质降价上做文章，新政倒逼效应显现。省份发文推“”扩围年，北京天津上海重庆等个试点城市开始开展药品集中采购，个中选药品中选价平均降幅。官方数据显示，截至今年月底，个中选药品“”城市采购量亿片。第三方机构开展的试点中期评估结果显示，患者药品费用负担减轻，尤其是慢性病和重病患者获得感强烈。月，

OTC畅销品，被这些药企掌控了: 年关于的监管加码，几次发布相关公告，将药品转为处方药处方药，从某种程度上说，药品资源要成为稀缺资源了，尤其是一些独家产品药品榜单发布日前，中国非处方药物协会一下发布了《年度中国非处方药生产企业综合统计排名》《年度中国非处方药产品综合统计排名（中成药）》《年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）》三个文件，不仅发布了我国药企强榜单，与上一年相比，前企业中有家是新晋企业，上一年的榜首华润三九易主；还排出了个畅销药品牌（中成药各类疾病畅销药个品牌化学药各类疾病畅销药个品牌），与上一年的个增加了个。化

总局通告65家涉嫌违法生产销售银杏叶提取物及制剂企业调查处理情况: 年月，国家食品药品监督管理总局发布了对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告，组织有关省（区市）食品药品监管部门对涉嫌违法生产的家银杏叶提取物及制剂企业依法进行调查处理。目前，调查处理工作已基本完成，因生产假药劣药被依法处罚的企业家。其中，被吊销《药品生产许可证》家；拟被撤销药品批准证明文件家；被处以罚款等行政处罚家，罚没款总金额亿元；无药品生产资质的企业被提请地方政府予以关停家。上述企业中，涉嫌犯罪被移送公安机关家；被处以十年内不得从事药品生产经营活动资格处罚的责任人员名；被免于或不

医疗用毒性药品管理办法: 第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局国家中医药管理局规定。第三条毒性药品年度生产收购供应和配制计划，由省自治区直辖市医药管理根据医疗需要制定，经省自治区直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产收购供应单位，并抄报卫生部国家医药管理局和国家中医药