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生物技术为“孤儿药”研发带来新机遇: 近年来，随着生物技术的发展，国外“孤儿药”的研发效率已大幅提高。因为罕见病都是遗传病，随着疾病相关生物学研究的深入，很多特异性作用的靶点都有可能成为研发“孤儿药”的突破口，大量生物技术的介入，为“孤儿药”的研发和市场快速扩张带来了机遇。业内专家认为，由于“孤儿药”针对的病比较罕见，我国还没有针对“孤儿药”发展的专门政策体系，因此目前在国内进行大规模孤儿药研发还较困难，产业发展需要对三大缺失进行弥补。一要建立“孤儿药”研发的公共平台，对基础数据进行完善。尽快明确罕见病和“孤儿药”的定义，借助医改和

国家医疗保障局曝光台2023年第一期曝光典型案件: 一天津市天津医药集团马光医疗投资管理有限公司方达大厦门诊部违法违规使用医保基金案年月，天津市医疗保障局在对举报投诉线索核查中发现，天津医药集团马光医疗投资管理有限公司方达大厦门诊部涉嫌违规使用医保基金。执法人员通过天津市医疗保障信息平台查询该门诊部医保结算信息进行数据分析现场检查约谈相关人员查阅资料等方式调查核实，发现该门诊部存在串换诊疗项目将不属于医保基金支付范围的医药费用纳入医保基金结算和造成医保基金损失的其他违法违规行为，涉及违法违规使用医保基金元。依据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗保

国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告（2015年第229号）: 根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）和国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（年第号）要求，年月日日，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片（受理号），浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片（受理号），青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片（受理号），浙江昂利康

CRO、中药领衔反弹！医药股去年暴涨的硬逻辑是否还在？: 近两日，医药股的回弹引起广泛关注。月日，医药板块普遍反弹，涨幅达，位居申万一级行业排名第，其中，中药概念领涨。与此同时，医药板块也掀起涨停潮，美迪西新华医疗通策医疗昭衍新药凯莱英天坛生物精华制药健民集团广誉远等纷纷涨停。月日，这些医药股继续上扬。在年经历暴涨后，年医药股进入深度调整。受一系列政策等因素影响，医药板块市场情绪面悲观，表现欠佳。月初，医药股集体闪崩，概念股跌势最为凶猛。近段时间，医疗器械耗材受集采影响，出现明显杀跌。调整下，医药行业估值水平已达到历史上偏低的水平。有分析认为，医药板块

销售收入最多10％奖励研发者人福医药押注创新: “自去年开始，我们的研发投入已逐步进入回报期。”日前，在人福医药集团股份有限公司以下简称“人福医药”，的办公室里，公司董事长王学海指出。在中国医药企业整体面临医药工业增长乏力频频触及天花板的背景下，人福医药在原研药主业的研发突破，为打破医药工业行业天花板提供想象空间。“目前，我们研发投入的新药主要集中在麻醉及精神类药物妇科用药等个领域。”在人福医药的研发规划中，日前，公司获批临床的“抑制剂”新药属于全球领先水平。当前，已有诸多企业寻求与人福医药进行海外合作。国内医药企业逐步加大研发投入，在研发人

一区域龙头突然破产看医药流通业如何自救、革新: 近日，粤北地区龙头商业公司英德为尔康的突然破产刷爆“朋友圈”。从当初的单体药店发展到今天批零一体化的区域龙头，却因资不抵债而关门。推敲这起“非自然死亡”的案例，映射的是眼下流通业的现实。原先不少商业公司“挂靠”占比大，即便躺着都能挣钱；可流通行业越来越规范，“营改增两票制号令”重塑产业格局，经过野蛮成长后，合规有序的经营成为行业发展的主旋律。这一点，国家层面方向明确。月日晚，发布《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》，全国万多家药品批发企业提交了自查与整改报告。未提交报告的企业共家，已被