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北京百国富医疗器械有限公司京朝食药监械经营备20210091号 2021-01-28 北京市朝阳区望京园610号楼2层205-11
北京羽通美辰医疗器械技术有限公司京海食药监械经营许20150437号 2020-01-21 2025-01-20 北京市海淀区紫竹院路81号院3号楼6层601
信势（上海）实业有限公司沪青药监械经营许20160004号/沪青药监械经营备20160018号 2022-07-26 2027-07-27 上海市青浦区华新镇华腾路1669号7幢4楼434室
秦皇岛同北医药有限公司牛头崖分公司冀秦食药监械经营备20210126号 2021-06-24 河北省秦皇岛市北戴河区牛头崖镇牛头崖村胜利西路208号
北京润丰颐康科贸有限公司京海食药监械经营许20210124号 2021-07-15 2026-07-14 北京市海淀区阜外亮甲店1号恩济西园10号楼二层西三门238室
上海雁悟医疗科技中心沪松药监械经营备20200218号上海市松江区叶榭镇亭浦路50号4层-9

GSP认证“提挡”再造流通格局: 经过大半年的“助跑”，新版认证工作开始进入“增速换挡期”。近日印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》，为忙于认证的企业提供了行动指南。文件对药品流通环节有细致的描述，特别强调药品监管的两个重点环节药品购销渠道和仓储温湿度控制。国家认证专家丁德海告诉本报记者，“从已进行改造的企业反馈看，硬件方面的一次性投入较大。此外我们发现，存在缺陷的多体现在流通全过程的质控上，指导原则发布后，企业应加强过程管理。”尽管各省贯彻执行上述指导原则会有一个过程，但九州通医药集团科技公司副总经理高智勇认为，

总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》: 《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准名称编号及适用范围见附件。特此公告。附件《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》标准编号及适用范围《组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南》标准编号及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件年第号公

江苏召开食品药品监督管理工作座谈会: 据网站讯年月日，江苏省食品药品监督管理局在南京市召开全省食品药品监管工作座谈会，传达学习全国食品药品监管工作座谈会精神，总结回顾年以来食品药品监管工作，分析当前面临的形势，研究部署下一阶段监管工作任务。局长胡晓抒出席会议。胡晓抒指出，要进一步统一思想，充分认识和体会肩负责任的重大和任务的艰巨，应当有为党分忧为民尽责兢兢业业做好工作的强烈使命感和责任感。要看到并善于发挥分级管理体制所具有的优势，努力在加强各有关部门之间的协调形成监管合力上有更大作为，努力在落实食品药品安全责任体系上找到更有效的办法

中药注射剂生死劫！限制使用、销量猛跌…: 中药注射剂生死劫！被限制使用被重点监控！销量下滑推广困难亿市场的中药注射剂，两类人禁用月日，国家药监局发布《关于修订通关藤注射液（消癌平注射液注射液）说明书的公告（年第号）》。增加警示本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。并要求两类人禁用孕妇禁用；对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。这个产品的主要生产企业的招股说明书以及年度报告说中显示年度，消癌平静脉注

石药集团20个品种过评 8个重磅品种获批: 在刚刚过去的年，石药集团个品种通过一致性评价，过评品种已达个；个重磅仿制药获批上市，氯吡格雷成功中标集采；多个抗肿瘤新药研发获得临床许可，马来酸左旋氨氯地平片进军美国市场；抗肿瘤抗肿瘤创新药扛起业绩增长大旗步入年，医药行业重头戏第二批带量采购开标在即，石药集团个纳入集采品种的表现再次引人瞩目。抗帕金森药首家过评！个品种霸屏日前，石药集团的苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片同步获批上市，并视同通过一致性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊为国内首仿，盐酸普拉克索片为国内第二家获批仿制药。值得关注的是，盐酸

重庆市保障社会公众用药安全: 据网站讯近年来，在市委市政府的领导下，重庆市食品药品监督管理局采取有力措施，深入推进药品安全全程监管，保障全市群众用药安全。一是加强药品安全全程监管。按照“平安重庆”建设要求，强化药品全程监管。年上半年，共开展药品注册现场核查次，抽样次，对药品注册进行现场核查，确保申报资料的真实性准确性和完整性。依法开展医疗器械产品注册审批工作，完成医疗器械生产许可现场核查家，产品注册个，召开专家评审会次。继续对高风险药品生产企业实施重点监管，实行派驻监督员制度。对全市家血液制品疫苗类注射剂类以及重点监管的特殊