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$28亿大品种这家安徽药企将拿下: 日前，国家药监局官网显示，安徽贝克生物以仿制类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，冲刺该品种国产第家。恩曲他滨替诺福韦片为治疗艾滋病重磅药物，年全球销售额超过亿美元。恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成份恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯，均为高效抗逆转录病毒药物。恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂片剂，具有治疗简化疗效显著患者给药顺应性高耐药性低等特点，已被纳入国家医保乙类药物。恩曲他滨替诺福韦片（）原研厂家为吉利德，最早在年月被批准上市，联合其他抗逆转录病毒药物治疗感染，年被批准用于预防性传播导致的

青少年吸烟率下降但吸雪茄增高: 青少年吸烟的数量在过去十年显著下降，但国家的卫生官员说，新的统计数据显示，青少年现在吸烟，而不是糖果味雪茄。它危及我们已在烟草使用方面取得的成就。香烟在初中和高中学生吸烟下降了，从年到年，根据一项调查结果。在同一时期增加了以上的雪茄使用。十年前，岁以下的，表示他们在过去天熏一支雪茄，而的抽着烟。去年，这一差距缩小时熏在过去天里有的年轻人一支雪茄，的抽着烟。有人认为，烟草公司引诱青少年购买五颜六色的包装和口味，如草莓，桃，芒果或巧克力，掩盖烟草的味道的雪茄。雪茄也单独出售，为不到一块钱，许多儿童和

司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问: 年月日，国务院总理李克强签署第号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自年月日起施行。日前，司法部市场监管总局药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问请简要介绍一下《条例》的修订背景。答医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。年，国务院制定了《医疗器械监督管理条例》，年年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全推动行业健康发展发挥了重要作用。近年来，我国医疗器械产业快速发展，党中央国务

药物临床试验机构资质改变五大亮点！: 药物临床试验机构将要实行备案管理！月日，办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见（简称“征求意见稿”，下同）。根据“征求意见稿”，凡符合条件的医疗机构医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资设立的临床试验机构均可备案；仅开展药物临床试验相关的生物样本等分析的临床试验机构，则不需要备案管理。备案管理后，药物临床试验机构需要自行或者聘请第三方对其药物临床试验技术水平设施条件及专业特点进行评估，并由第三方形成评估报告。在中国境内开展以注册为目的的药物临床试验，以及开展药物质量和疗效

上千元的新冠印度仿制药卖断货？小心！: 近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价元一盒的药印度代购元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们最近手里的辉瑞新冠口服药仿制药都已卖断货，如果有需要只能先交付定金，最快一周后能发货，慢则要到下个月。如果在电商平台上输入“印度新冠”“新冠仿制药”等字眼，消费者可以很快找到这些代购的信息，但他们一般会要求添加微信好

拒绝“秃”飞猛进！FDA批准首款口服斑秃疗法: 月日，礼来和宣布，其联合研发的（巴瑞替尼）获批新适应症，用于治疗成人严重斑秃。这是批准的首个斑秃系统疗法（全身疗法）。斑秃是全球发病率第二高的脱发诱因，俗称鬼剃头，全球约共亿患者，其中到万人情况严重，中国患者约万。斑秃是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状以青壮年多见，也常发于儿童时期，任何年龄性别和种族的人群都可能患上斑秃。巴瑞替尼是一款每日一次的口服抑制剂，已在中国美国欧盟等超过个国家上市，用于治疗成人中重度类风湿风湿性关节炎（）