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杭州尚峰医疗科技有限公司浙杭食药监械经营许20160656号 2021-09-17 2026-09-16 杭州市拱墅区红杉雅园511室
福建康佰家医药集团有限公司晋江陈埭涵口店闽泉食药监械经营备20215558号 2021-04-26 3000-01-01 福建省泉州市晋江市陈埭镇涵口村东大路32号、33号
国药控股（武汉）医疗科技有限公司鄂汉食药监械经营许20180340号 2020-10-28 2023-08-26 武汉市汉阳区彭家岭366号万通工业园第11栋5层1室2号
福建省晋江市医药有限责任公司青阳第八分店闽泉食药监械经营备20144000号 2020-05-12 2099-01-01 晋江市青阳街道办事处新街广场95、97号
河北阖越医疗科技有限公司冀石药监械经营备20221043号 2022-06-10 2099-12-31 河北省石家庄市裕华区祥泰路66号中冶盛世广场D区商业办公2115
沧州世纪堂大药房有限公司冀沧食药监械经营备20190071号 2019-03-25 河北省沧州市泊头市东港豪庭小区1号楼6单元102室

注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站: 化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2017年全球药市前瞻：7大畅销药受竞争威胁: 最新发布了年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注辉瑞（）依旧牢牢占据制药行业老大地位，年其全球处方药处方药与的销售额预计接近亿美元；阿达木单抗（）还是全球最畅销药物；罗氏（）与赛诺菲（）急切等待各自重点产品获批，其中罗氏是多发性硬化症治疗药物，赛诺菲是皮肤病皮肤病治疗药物；礼来（）他达拉非（）与辉瑞（）万艾可（）的美国专利都将面临最大威胁；可能出现的税收改革及相应而来的资金回流潮或为巨型并购搭台；前沿科技如疗法基因编辑技术与基因疗法的进展。下面来重点看一下年全球十大畅销药与十强药企的情况。生物类

中国版“橙皮书”有哪些亮点？收录四类药品…: 日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规。中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份剂型规格上市许可持有人取得的专利权试验数据保护期等信息

抗ED国产1类新药来了！30亿市场待挑战，万艾可能挺住吗？: 近日，中国医药发布公告称，下属全资子公司天方药业有限公司的抗类新药片的期临床申请获得了国家药监局的批准。期临床试验数据显示，在与其他抑制剂的活性与选择性研究中，作用强度与西地那非相当或更强；相对于的选择性比西地那非具有一定程度的提高；相对的选择性与他达拉非相比具有明显提高；预期临床上因选择性不好导致的不良反应的发生率会更低。一线治疗方案主要是口服药物治疗，临床上常用的药物是型磷酸二酯酶抑制剂（），目前已经上市的抑制剂有西地那非他达拉非伐地那非等。在全球市场上，礼来公司的希爱力（他达拉非）销售额早

黑膏药贴—黑膏药厂家—济南康民药业: 黑膏药泛指黑色的膏药贴，目前康民药业的黑膏药主要有两种，第一是手工加丹熬制火烤黑膏药，第二是加医用压敏胶加药粉做的黑膏药，两者都同属黑膏药范畴。黑膏药的文号康民黑膏药使用一类冷疗贴文号，跟二类磁疗贴文号，可以在路边摊药店诊所都可以销售使用，在微商大火的今天，黑膏药在微商行业也崭露头角，特别是效果好的传统黑膏药产品，通过口口相传，卖的很不错。黑膏药治病原理外用膏剂的透皮吸收机理治疗经络等疾病时，一般多以人体经络穴位为贴用部位。贴于体表的膏药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周

国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）: 根据财政部国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税号）和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》（发改价格号），国家食品药品监督管理总局制定了《药品医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，现予公布，自公布之日起施行。特此公告。附件药品医疗器械产品注册收费标准药品注册收费实施细则（试行）医疗器械产品注册收费实施细则（试行）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件年第号附件