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药企新药pipeline中的重磅炸弹Top20: 根据全球商业金融信息和财经资讯的领先提供商彭博的预测，一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的药物在年将产生亿美元的销售额，这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。默沙东罗氏和阿斯利康家公司针对当下最热的免疫调节信号通路开发的药物都已处于后期阶段的已在日本上市，预计在年都将为公司带来数十亿美元的销售收入。肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌抗癌药极有希望在年成为重磅炸弹。比如辉瑞治疗乳腺癌乳腺癌的突破性药物，与单用标准治疗药物来曲唑相比，来曲唑可使显著延长个月，由于期研究数据较好，辉瑞已跳过期研究向

广东省深圳市食品药品监管局圆满完成第九届中国杯帆船赛食品安全保障任务: 年月日，第九届中国杯帆船赛在广东省深圳市落下帷幕。比赛期间，深圳市食品药品监督管理局强化责任落实，采取有力举措，圆满完成了帆船赛食品安全保障任务。一是高度重视，健全组织机构。成立了个监督保障工作小组，进驻担任本次保障任务的家大型酒店，对餐饮安全保障任务进行安排部署监查，规范保障程序，提高保障能力。二是提前介入，全面跟踪监管。比赛前期和期间，持续对负责接待的家酒店相关资质材料现场安全状况原料供应安全进行检查，对检查中发现的问题，要求酒店逐条整改，并持续跟踪。三是现场驻点，严格监督把关。对接待酒店实

黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局查处利用义诊名义非法售药案件: 近日，黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局经过周密安排，成功取缔利用会议营销形式非法销售药品团伙，查扣非法销售药品“益康胶囊”余盒。哈尔滨市局举报受理中心接到群众举报，称有人利用双休日时间组织义诊活动，局领导高度重视，指派稽查支队进行调查。通过检查发现，会场内聚有余位老年人正在接受“身体检查”，部分老年人在现场购买了“益康胶囊”药品。经查，活动组织者无法提供《药品经营许可证》等资质证明材料，属于非法销售药品。执法人员当场揭穿“义诊”活动的骗局，对现场的老年人进行了耐心解释和安抚，并提醒以后不要参加

CFDA再次明确：网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则: 随着我国电子商务的迅猛发展，“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一，而通过互联网获取药品，更因为方便快捷被公众广泛接受。日前，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。消息一经发布，在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是，网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。“食品药品监管部门按照网上网下一致原则进行监管。网络药品销售者应具备药品生产经营资质，严格遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监管部门将持续强化事中事后监管。”国家食品药

总局办公厅关于陕西雅泰乳业有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函: 陕西雅泰乳业有限公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管，查找企业生产规范体系问题，防范食品安全风险，年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（版）》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等规范性文件食品安全国家标准的规定，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条

医疗器械监管新规能否平衡创新与风险: 从月日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业万多家，年统计产值超过亿元。从压舌板到心脏支架检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂企业众多产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五