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北京合乐安医疗器械有限公司京东食药监械经营备20190081号 2020-03-26 北京市东城区光明路11号4层401号
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西安怡康医药连锁有限责任公司鱼斗路店陕西食药监械经营许20190339号 2021-11-23 2024-05-12 陕西省西安市高新区鱼化街办鱼斗路158号复地优尚国际一期4幢2单元20110室从东向西第二间
安徽金玛神大药房有限公司阜阳颍东区枣庄分店皖阜食药监械经营备20201216号 2020年09月15日阜阳市颍东区枣庄青年路71号
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康诚泰（北京）医药科技有限公司京海食药监械经营备20200216号 2020-03-23 北京市海淀区玉渊潭南路17号C座一层C109室

医疗行业高要求蕴含巨大潜在收益: 医疗行业本身是属于一个技术要求相当高的行业，其中药物领域更是一刻都不能停下创新的步伐，不然谁现在还见过百年前的药物在市场上流通，其以往的技术都是在不断的被后来的技术所取代，这一进步的最大推动力表面上来看是行业的创新意识或者是消费市场的需求，实际上疾病的变种发展才是核心因素，一旦停下发展的脚步就可能无法成功的应对新疾病的冲击，其中抗生素抗生素滥用所引发的超级细菌更是引发全球恐慌，因为一旦其成为既有的事实人类就很可能彻底败阵于同疾病的战斗之中。这就要求整个医疗行业都要毫不松懈的坚持下去，其发展的步伐

新药品管理法药企要建立什么制度文件？: 新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

民间资本一样能维持医院公益特性: 公立医院改革的计划已经推行了一段不短的时间，只是时间不短成果却是不大，现在的公立医院改革已经到了难以推进的关口，其阻力也达到了前所未有的高度，之前人们还在公立医院的本身上寻找解决之策，不过随着形势和环境的变化人们则将注意力转移掉了另一个地方，那就是公立医院的公立和民营医院的民资性质对比上，由此社会上开始出现了大量讨论公立医院垄断特性的话题，就此人们也就自然的认为公立医院的垄断特性才是医院改革的重点。这些声音的大量出现也伴随着国家相关政策的开放，比如社会办医就是近来比较火热的一个词汇，这里的社会办

医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议召开: 年月日，医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议在京召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。会议首先听取了医疗器械国际监管法规研究组秘书处对研究组成立两年来工作推动情况的汇报。国际医疗器械监管机构论坛（，）是一个由医疗器械监管机构参加的政府间国际组织。年，经国务院批准，我国正式参加该组织，这也成为我国食品药品监管部门参与的第一个政府间国际组织。目前该组织共有个正式成员，分别是美国欧盟日本澳大利亚加拿大巴西中国俄罗斯等国家和地区。其使命是加速国际医疗器械法规的融合，促进建立高效的医

国办发文推进社会办医：加快发展专业化服务: 月日，中国政府网发布《国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，力争到年，社会力量办医能力明显增强，医疗技术服务品质品牌美誉度显著提高，打造一大批有较强服务竞争力的社会办医疗机构，服务供给基本满足国内需求。《意见》明确了今后一个时期发展社会办医的主要任务和政策措施拓展多层次多样化服务鼓励发展全科医疗服务发展社会力量举办运营的高水平全科诊所，建立包括全科医生护士等护理人员以及诊所管理人员在内的专业协作团队，为居民提供医疗公共卫生健康管理等签约服

去年FDA批准新药在国内注册情况如何？: 批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。年共批准了个新药，包括个新分子实体（）和个生物制品许可申请（）。据米内网中国药品审评数据库统计，这个新药中有个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况，包含化药申请个，治疗用生物制品申请个。抗肿瘤抗肿瘤药占席这个新药中，按治疗领域分抗肿瘤药与免疫抑制剂有个，个为抗肿瘤药，个为免疫抑制剂；全身用抗感染药有个，其中抗病毒抗病毒药抗真菌药各个；消化系统及代谢药个，为糖尿病用药；心血管系统药有个，其中个为抗血栓