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西安轶隆生物科技有限公司陕西食药监械经营备20190011号 2021-07-08 陕西省西安市灞桥区长乐东路华夏世纪广场C座25层32504室

专家称化妆品中邻苯二甲酸酯安全性有待研究: 环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局就化妆品中检出邻苯二甲酸酯类物质有关问题召开专家论证会，专家们指出，化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的安全性问题还有待进一步研究。据药监局网站讯息，与会专家们收集了国际权威机构有关邻苯二甲酸酯类物质的安全评估资料，并进行了充分论证，认为目前国际权威机构对化妆品中邻苯二甲酸酯类物质的安全性问题认识不一致。美国食品药品监管局（）认为，目前尚无足够证据表明邻苯二甲酸酯类物质在化妆品中存在安全问题，所以对该类物质在化妆品中的使用未作限制要求。欧盟规定化妆品中禁止使用邻苯二

药物临床试验数据稽查中最常发现的问题: 发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

科伦药业注射剂新品将获批与丽珠围攻原研: 官网数据显示，科伦药业的鱼油中长链脂肪乳注射液注射液类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，目前国内市场上仅有贝朗的原研进口以及丽珠的国产批文，科伦获批后将成为国内第二家。图科伦药业的鱼油中长链脂肪乳注射液注册进度来源官网图目前鱼油中长链脂肪乳注射液的批文情况来源米内网一键检索鱼油中长链脂肪乳注射液主要用于当口服或肠内营养不足有禁忌或无法进行时，作为肠外营养的组成部分，为成人提供包括人体必需脂肪酸在内的脂肪，原研产品最早于年在欧洲上市，年在进口国内。年月，健康元

审计署：65家药商逃税60多亿！过票清洗前夜: 昨日（月日），在第十二届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议上，审计署审计长刘家义做了《国务院关于年度中央预算执行和其他财政收支的审计工作报告》（以下简称审计报告），药企偷税漏税虚开增值税发票被重点提及。审计报告家药商逃税多亿审计报告指出，发票监管不严，药品购销领域偷逃税仍较突出。抽查的家企业虚开药品销售发票多亿元，偷逃税多亿元。税务机关对其中家企业从未进行过稽查，对其他家企业的稽查也不到位。有的企业是专门的开票公司，如辽宁省黑山县周宗武等人年间在不足平方米的同一场所重复注销开设家企业，涉嫌向

去年城镇医保就医总人次达16.7亿: 人力资源和社会保障部日前发布《年全国社会保险情况》，年，全国职工医保享受医疗服务总人次为亿人次，政策范围内住院医疗费用基金支付比例为城镇居民医保享受医疗服务总人次为亿人次，二级及以下医疗机构政策范围内住院医疗费用基金支付比例为。全国跨统筹地区转移医疗保险关系万人次。《情况》显示，年，全国职工医保基金收入亿元，比上年增加亿元支出亿元，比上年增加亿元年末统筹基金累计结存亿元，个人账户累计结存亿元。全国居民医保基金收入亿元，比上年增加亿元基金支出亿元，比上年增加亿元年末基金累计结存亿元，比上年增加亿元

以岭药业替硝唑片、格列喹酮片通过仿制药一致性评价: 月日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，替硝唑片格列喹酮片两个药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片是一种消炎药消炎药，用于各种厌氧菌感染，如败血症骨髓炎腹腔感染盆腔感染肺支气管感染肺炎鼻窦炎皮肤蜂窝组织炎牙周感染及术后伤口感染感染等。格列喹酮片第二代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛细胞剂，与胰岛细胞膜上的特异性受体结合，可诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。口服本品小时后达最高血药浓度，很快即被完全吸收。血浆半衰期为小时，代谢完全，其代谢产物