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湖北其华建设工程有限公司

企业名称：	湖北其华建设工程有限公司
许可证号：	鄂十食药监械经营许20210024号
企业类型：	第三类医疗器械经营许可证(批发)
注册地址：	十堰市张湾区汉江街办北京北路57号77幢1单元1-1
社会信用代码：
法定代表人：	罗琨
企业负责人：	罗琨
质量负责人：
经营范围：	Ⅲ类：6807胸腔心血管外科手术器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含角膜接触镜及护理液）， 6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备， 6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官（不含助听器），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷藏、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材*（2017）01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,12,13,14,16,17,18,20,21,22*
经营地址：	十堰市张湾区汉江街办北京北路57号77幢1单元1-1
仓库地址：	十堰市张湾区汉江街办北京北路57号77幢1单元1-1
发证机关：	十堰市行政审批局
发证日期：	2021-04-12
有效期至：	2026-04-11
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
六安市互壳眼镜店龙湖山庄分店皖六食药监械经营许20200028号 2020年09月21日 2025年09月20日安徽省六安市裕安区佛子岭路北侧御景龙湖山庄31号楼102商铺
北京迪赛德医疗器械有限公司京石食药监械经营许20180042号 2019-09-19 2023-12-19 北京市石景山区古城大街（特钢公司厂内）北京国际汽车贸易服务园区F区16号十层1002室
北京智康鸿泰科技有限公司京怀食药监械经营许20220049号 2022-04-28 2027-04-27 北京市怀柔区琉璃庙镇崎峰茶村206号一层
河北加一堂药房连锁股份有限公司宣化县安平西街店冀张食药监械经营备20150254号 2015-06-25 河北省张家口市宣化县洋河南镇头台子村
围场满族蒙古族自治县卞建军助听器销售部冀承食药监械经营备20160046号 2016-05-30 围场镇伊逊路庙台沟旱河沿北7号楼底商一层
兰萱医疗科技（北京）有限公司京延食药监械经营备20190012号 2019-03-07 北京市延庆区四海镇南湾村116号

跨国药企问题频发，药监局介入调查: 近日，瑞士制药公司罗氏瞒报死亡病例和药品不良反应的事件闹得沸沸扬扬，而这绝非个例，还有很多类似情况发生，人们不仅对跨国巨头所生产的药品质量都表示怀疑，为此，药监局开始对相关企业展开调查，民众也期待更为严格的监管体系，以确保药品安全。日前，罗氏制药公司生产的八款药品被爆存在安全隐患，在过去年间，万人可能因服用这八款药物而导致死亡，万人因服用这些药物后可能出现副作用，而罗氏制药公司因隐瞒致死或者副作用而被英国监管部门紧急调查。这些涉嫌药物中有款问题药物在中国市场上销售，甚至这些药物在华使用已有年之久

2016年度药品检查报告（下）: 第五节进口药品境外检查一检查基本情况（一）年度检查任务概况按照总局《关于执行年度进口药品境外生产现场检查计划的函》等文件要求。年度境外任务共计个。年检查任务涉及个国家。其中欧洲北美等地区品种数量居多，药品质量地域性风险高的印度越南等国家的检查品种也占一定比例，同时增加对南美地区和澳洲地区检查力度。遵循检查服务于审评审批的原则，兼顾已上市产品安全要求，在审品种检查比例增大，申报临床申报生产再注册和补充申请阶段产品均纳入检查范围，已上市产品检查的原因主要为口岸质量检验问题，增加不良反应监测风险较高品

关于41批次食品监督抽检合格产品信息的通告: 宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽检食用农产品批次样品全部合格，其中蔬菜批次，水果批次。检测项目见附件。宋体特此通告。宋体附件本次检验项目宋体食品抽检合格宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体（公开属性主动公开）宋体

一国产生物药拟纳入突破性治疗品种: 近日，恒瑞药业发布公告，企业自主研发的创新药注射用被拟纳入突破性治疗品种公示名单。通告主要内容江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）拟纳入突破性治疗品种公示名单；突破性疗法是美国食品和药物管理局（于年月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》中制定的部分内容旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。作为继快速通道加速批准优先审评以后美国的又一个新药评审通道，获得“突破性药物”认

15个药品退出市场！有一个是独家: 药品退出市场！药企申请注销产品文号，罗氏辰欣月日，国家食药监总局发布《关于注销吡拉西坦胶囊胶囊等个药品注册批准证明文件的公告（年第号）》。刚刚上市成功的辰欣药业，罗氏等家药企，主动将果糖二磷酸钠注射液重组人干扰素注射液注射液等个产品的批准文号注销。也就意味着，这个药品不再生产，告别市场。（详见附件）赛柏蓝将申请注销的这个药品的全部文号做了统计，结合产品，大体行能够找到企业放弃这些产品的原因。药品退出亿的市场竞品太多是事实。如吡拉西坦胶囊，有个文号；护肝护肝片有个；炎可宁片有个，看一眼就绝望的氨咖