武汉诚鑫诚亿医疗器械有限公司
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- 白云山伟哥只待获批 十余家药企争百亿蛋糕
- 自全球首款治疗和改善男性勃起功能障碍的万艾可俗称伟哥，在中国的专利保护到期以来，国内十多家药企等待抢滩该市场。月日上午，广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山，版“伟哥”的名字。广药集团相关人士回应《每日经济新闻》记者称，白云山版“伟哥”名为“金戈”，今年月已完成制剂药品注册生产现场检查，目前正在等待药监部门对生产批件的审批。记者在国家食品药品监督管理总局网站查询到，白云山“伟哥”原料药和制剂的申报状态已显示为在审批。在众多申报企业中进度靠前，其有望成为首个获批的“伟哥”仿制药。在业内人士看来 2014/7/31 9:05:36
- 生产销售劣药，2药企被处罚合计72万！
- 近日，安徽药监局发布了则行政处罚通知，分别为安徽致良中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药土荆皮案和安徽同泰佗祖堂药业有限公司生产劣药车前草案，两家企业分别被给与万和万处罚。安徽致良中药饮片有限公司涉嫌生产销售劣药土荆皮案行政相对人名称安徽致良中药饮片有限公司行政处罚决定书文号皖药监药处罚号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（年修订）第九十八条第一款第三款违法事实接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函号），标识为安徽致良中药饮片有限公司生产销售的土荆皮经重庆市食品药品检验检测研究院 2022/12/29 15:15:39
- 餐饮安全量化分级管理取得显著成效
- 年，各级食品药品监管部门以全面推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作为抓手，坚持“阳光执法”，强化餐饮服务单位食品安全责任落实，促进日常监管工作。截至年底，共完成了万户餐饮服务单位的首次动态等级评定，占全国获证餐饮服务单位总数的。一是高度重视，纳入考核。各地食品药品监管部门建立领导小组，印发工作方案，明确工作进度，加大工作力度，细化实施要求，扎实推进工作。河北辽宁江苏贵州等地将该项工作列为省委省政府对地方政府和监管部门的考核目标。山西江苏浙江福建湖北湖南重庆云南青海宁夏等地将该项工作列为部门考核重 2014/1/17 10:38:01
- 限期过半！这215种药还没找到参比制剂！
- 年时间过半，离年年底只剩下一年半的时间。年月，国家食药监总局下发的《关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告》，凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在年底前完成一致性评价。根据附件中所列，需在年底完成仿制药一致性评价的共有个品种。利剑悬头，一致性评价成为国内药企关注的焦点所在，参比制剂更是药企关注的核心问题之一。目前，国家食药监总局已经公布了个品种共个品规的参比制剂，照此计算，仍有个品种待公布参比制剂。对于 2017/5/19 9:16:41
- 麻醉药品管理办法（一）总 则
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