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江西塞川医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20180504号 2019-07-03 2023-06-27 江西省南昌市进贤县南昌市进贤县衙前乡共大北路368号
合肥爱汇网络科技有限公司皖合食药监械经营备20200020号 2020年06月08日安徽省合肥市瑶海区方庙街道临泉路江晨园B-8幢608
巴州冠腾医疗器械有限公司新巴食药监械经营许20190129号 2019-12-20 2024-12-16 新疆巴州库尔勒市人民东路豪景商务大厦502室
上海同宇医疗器械有限公司沪奉食药监械经营许20210747号/沪奉食药监械经营备20210884号 2021-09-30 2026-09-29 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路1881号13幢1层
杭州鑫宏医疗设备有限公司浙杭食药监械经营许20190170号 2019-03-22 2024-03-21 浙江省杭州市西湖区三墩镇吉鸿时代商厦1幢702室
南昌宇飞科技发展有限公司赣洪药监械经营许20220906号 2022-08-23 2027-08-22 江西省南昌市东湖区八一大道436号1203室

总局食品安全监管信息化工程（食药总局部分）初步设计方案和投资概算报告编制项目更正公告: 项目名称国家食品药品监督管理总局食品安全监管信息化工程（食药总局部分）初步设计方案和投资概算报告编制项目招标编号宋体采购人宋体国家食品药品监督管理总局宋体采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼宋体采购人联系方式宋体采购代理机构中机国际招标有限公司宋体采购代理机构地址北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦宋体采购代理机构联系方式宋体首次公告日期年月日宋体更正日期年月日宋体更正理由递交投标文件地点开标地点变更宋体更正事项递交投标文件地点开标地点变更为北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦会议室。其他

北京去年严打无证行医，1844户被取缔: 环球医药信息网讯年卫生部一直把打击无证行医作为重点监督执法工作去年，北京市共出动卫生执法人员人次，取缔无证行医户次。无证行医是指未取得《医师执业资格》或在未取得《医疗机构执业许可证》的地点擅自开展诊断和治疗活动的行为。如常见的开药打针输液接生拔牙等医疗活动。以义诊的名义推销药品器械和在商场药店内使用仪器进行诊断等行为都属于无证行医。无证行医不仅扰乱医疗秩序还严重影响患者健康，北京市卫生局副局长新闻发言人毛羽表示，首先无证行医人员没有医学专业知识有可能延误疾病的治疗其次他们没有处理病人突发情况的能

又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！: 近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表

国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告: 国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁炎琥宁注射液炎琥宁氯化钠注射液注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许

国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告（2015年第142号）: 中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液银杏叶提取物注射液中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏达莫注射液中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴剂中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶提取物银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》已经国家食品药品监督管理总局批准，现予正式发布。特此公告。附件银杏叶软胶囊中游离槲皮素山柰

上半年医药制造业概览：行业总体进入调整期: 家医药制造股上市企业中，家实现营收增长，医药制造行业全部股上市企业共实现营业收入亿元，比上年同期增长各医药制造企业披露的半年报背后，似乎预示着医药制造行业的总体业绩向好。不过，中国医药企业管理协会会长郭云沛向笔者分析表示，一系列的向好数据不足以说明医药制造行业回暖，“随着政策变化和一致性评价的继续完备，行业面临着巨大考验，正处在阵痛调整期。”笔者梳理发现，向好的业绩数据背后，医药制造行业依旧存在销售费用居高不下一致性评价通过率低研发投入占比低等诸多问题。业绩向好但创新不足数据显示，上半年，家医药