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浦城县吴亚鸿医疗器械经营部

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北京欧尼斯特生物技术有限公司京朝食药监械经营许20190080号 2019-03-29 2024-03-28 北京市朝阳区东四环南路365号二层A037
福州雅德利医疗器械有限公司闽榕食药监械经营许20180520号 2021-04-24 2023-07-23 福建省福州市晋安区日溪乡文化活动中心3#楼二层243室
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招采结构生变或引新一轮药品降价潮: 地加速第二批带量采购结果落地招采结构生变或引新一轮药品降价潮月日，上海市医药集中招标采购事务管理所正式发布《关于开展第二批全国药品集中采购上海地区中选药品挂网工作的通知》，开启我国第二批国家带量采购中选药品落地执行的序幕。截至目前，上海甘肃河北贵州青海宁夏辽宁陕西山西江西黑龙江广东海南等至少个省市已启动中选药品申报挂网及价格调整有关事宜。第二批带量采购结果进入执行期月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告称，第二批国家带量采购中选药品挂网及价格调整有关事宜启动。此外，马来酸依那普利片等两个已

近日将开始对贴敷类医疗器械注册进行检查: 据小编了解，日前国家食品药品监督管理局发布了近日将对贴敷类医疗器械注册进行检查的通知，此次通知的内容就是要求全国地区的省和市两级食品药品监督管理部门开始对当地贴敷类医疗器械医疗器械注册进行检查和集中整治，确保销售市场的规范和统一。大家可能通过网络和报纸了解到随着医药行业的发展，贴敷类医疗器械也开始销售火爆，但是原来由于对这块的不重视造成了很多的这种产品对患者身体造成了一些损害，同时也暴露了一些以前审批过程中的弊端，因此按照这次通知要求，将重点对贴敷类医疗器械注册进行严格检查，对审批上的一些漏洞尽

医疗器械产品将可追溯检验销售记录: 记者日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于年月日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围程度标识和必要的记录。据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备采购生产管理质量控制销售和售后不合格品控制不良事件监测分析和改进等方面进行了规定。规范要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯

医药股发飙 重庆游资减仓800万元: 昨天，沪深股市再现尾市杀跌行情，个股跌多涨少。但生物医药板块仍有只股收涨，只股逆势涨停。不过，公开资料显示，重庆两个游资集中的营业部及机构资金，正好借机悄悄减仓离场。只生物医药股逆势上涨昨天，沪深股指再创新高后，前期获利丰厚的筹码出现松动，午市金融蓝筹股板块及煤炭发电设备新能源股续涨乏力，加剧了投资者落袋为安心理，导致两市尾盘再现小幅跳水行情。盘中看，医药板块整体表现最为抗跌，至收盘仍有只股收阳，个股平均跌幅仅，海王生物莱茵生物达安基因普洛股份雅砻金泰只股涨停；海王生物雅砻和金泰再创近期新高。敢

中药配方颗粒整顿，北京、山东已动手！: 中药配方颗粒放开政策未出，市场监管却在悄悄加强。月日，山东省食品药品监督管理局下发《关于加强中药配方颗粒监管的通知》，重申开展中药配方颗粒临床使用的试点生产企业（以下简称试点生产企业），应是原国家药品监督管理局批准的中药配方颗粒生产企业。非试点生产企业不得生产，非试点医疗机构不得使用中药配方颗粒，药品经营企业不得经营中药配方颗粒。这是近期第二个省份就中药配方颗粒发出通知，月日，北京市食药监局同样下发关于进一步加强中药配方颗粒监管的通知。北京局表示，他们在日常监督检查过程中发现，个别试点生产企业将

医药市场前景良好药企迎来好时机: 月日召开了第届北京国际生物医药产业发展论坛，开幕式上企业界人士一致认为，中国医药市场的成长空间非常巨大，预计企业加速创新将成为医药行业的新主题。我国已经是世界第一原料药生产和出口国全球第三大医药市场和世界第二大医药市场，面对这种机遇，医药企业获得了更多的信心，到年我国有望成为全球第二大的医药市场，医药创新企业将迎来最佳时机。然而，与此同时，我国制药行业现阶段的特征则显示为，以原料药生产最有竞争力，但缺乏高附加值的医药产品，同时，医药行业缺乏真正意义上的大型企业，制药企业也没有成为研发主体，随着跨