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特立氟胺可显著降低多发性硬化症患者的年复发率: 赛诺菲安万特公司日前宣布，对于复发型多发性硬化症（）患者而言，与安慰剂相比，试验性的每日一次口服药特立氟胺，能够显著降低该病两年内的年复发率，从而实现了期试验的主要目的。研究中，接受和剂量特立氟胺治疗的患者耐受性良好，与安慰剂组相比，报告治疗中突发不良事件或导致治疗中止的突发不良事件的患者人数基本相似。试验是一项旨在探索特立氟胺单一疗法疗效的大型期临床开发项目的首个研究。

广西收回药品GMP证书公告（2017年第2号）: 广西京联中药饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关广西京联中药饮片有限责任公司广西柳州市柳南区柳太路太阳村镇新圩村水磨屯中药饮片（净制切制炒制炙制煅制蒸制）年月日广西壮族自治区食品药品监督管理局附件广西京联中药饮片有限责任公司监督检查情况广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附件对广西京联中药饮片

国家食药监管总局将尽最大限度保护新药受试者: 据小编了解，对于新药的研发和使用，必须经过临床检验，而在新药检验过程中就出现了特殊的一类人即新药受试者，他们能够为新药的普及做出巨大的贡献，能够亲身检验新药的效果和疗效为新药普及提供详细的参考价值；但是随着拜耳医药公司和北大人民医院八旬老人试药发生不良反应的起诉，让我国食品药物监督管理总局开始关注了这些事件引起的不良后果，表示以后将加强力度对新药受试者的保险措施进行审查，最大限度的来保护新药受试者的安全和基本权益。据悉，近日针对八旬老人试药发生不良反应的起诉，国家食品药品监督管理总局受到了法院的

突发！这家药企把整个中国子公司卖了！: 月日，爱施健宣布，爱施健集团全资子公司（“”），与山德士达成一项收购协议。根据协议，将收购子公司山德士（中国）制药有限公司（“山德士中国”）的股份以及获得目前正由山德士中国商业化的产品管线相关的商业化权利和知识产权，同时获取的还有短期至中期内将要上市的管线产品相关权利。据，这项交易价值高达万欧元（亿美元）。爱施健集团首席执行官表示“此次收购，是集团在中国进一步扩大业务板图的既定战略目标的重要体现。山德士的产品管线，完善的基础设施以及成熟的团队，将拓展爱施健在全球第二大药品市场的业务范围和能力，并

总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）: 为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械注册单元划分指导原则食品药品监管总局年月日

并购，并购！这才是医疗器械业未来的主流: 长期以来，国内医疗器械领域一直是外资品牌一家独大，而随着资本的介入以及政策的鼓励，产业正在出现微妙的变化。全球骨科医疗器械巨头美敦力大中华区投资及并购部门主管施永辉认为，国家对外资企业违法行为进行的整顿，对整个医疗行业的规范有很大好处。国内医械市场发展快带来更多机会我国医疗器械企业将不会再现往年动辄的高增长速度，但随着国家鼓励国产医疗器械提高性能升级换代，将给中国医疗器械产业带来更多快速发展的机会。例如我国心脑血管类医疗器械产业面临四大发展机遇。首先，在可降解心脏支架方面，我国技术水平与国际水平