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奥斯登（厦门）医疗科技有限公司

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上海彭鹊贸易有限公司沪金药监械经营许20220289号/沪金药监械经营备20220574号 2022-08-26 2027-08-25 上海市金山区亭林镇松育路181号2幢(金粮经济小区)
杭州弘信医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20220142号 2022-03-01 2027-02-28 浙江省杭州市上城区丁兰街道蕙兰雅路388号弘通丁兰商业中心3幢529室
西安怡康医药连锁有限责任公司开元路三店陕西食药监械经营备20220477号 2022-04-14 陕西省西安市经济技术开发区开元路211号麟凤尊汇小区E2号楼一层商铺由南向北第一间
北京昱康达科技发展有限公司京石食药监械经营备20160117号 2016-12-29 北京市石景山区西井路15号1幢三层322
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福安市美佳康医药有限公司闽宁食药监械经营备20192023号 2019-11-26 3000-01-01 福建省宁德市福安市湾坞镇浮溪村海边路98号

药典三部拟增修引发的思考: 药典官网发布《关于《中国药典》年版（三部）拟增修订内容的公示》。这一次的公示涉及的都是疫苗。增修内容类型主要是免疫原性鉴别病毒灭活验证。增修没啥稀奇的，引起小妖注意的是在免疫原性内容中有一句话“必要时应根据药品注册管理相关要求开展相应的临床试验”统一方法和自证一直以来，药典对我来说，最大的作用应该就是统一方法。每一次在申报一个新产品的时候，我们会第一时间去翻阅药典，找到该品种或者类似品种指南的验证方法或分析方法。每一个做过药品研发，分析方法开发，分析方法验证，注册申报的从业人员都知道药典对于我们

细数我国CAR-T研发企业：多家具备投资价值: 随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入到细胞疗法的研发中。虽然国内细胞疗法研发热度不断升温，但从企业研发进度来看，真正接近产品落地的企业和项目数量仍然不多近百家公司投入到细胞疗法的研发，但截至笔者写稿之日，国内只有的家公司的个研发项目进入的阶段；已经受理的家企业的个项目中，截至笔者写稿之日，只有家公司的个项目获批申请。细胞疗法作为当前肿瘤免疫治疗的新贵，是肿瘤精准治疗前沿热门技术之一。随着未来免

对十二届全国人大三次会议第3608号建议的答复: 金硕仁代表您提出的关于请国家食品药品监督管理总局给予吉林延边朝药注册特殊政策和朝药新药研发快捷路径的建议收悉。现答复如下一关于民族药新药审评有关措施新药的注册审评应遵循药品研究的科学规律，体现对药品安全性有效性及质量可控性的要求，不论民族药中药或天然药物，对药品安全性有效性及质量可控性方面的基本要求是相同的。原国家食品药品监督管理局于年月日印发实施的《中药注册管理补充规定》中要求“藏药维药蒙药等民族药的注册管理参照本规定执行。民族药的研制应符合民族医药理论，其申请生产的企业应具备相应的民族药专业

季节交替，预防孩子感冒妈妈有新招: 夏天似乎已经走到了尽头，秋天的气息也逐渐地浓厚起来，在这样的季节，正是感冒的多发季节，儿童因为身体免疫系统还没发育成熟，所以更加容易出现感冒的症状，该如何去预防小儿感冒呢前几天在公园散步，看到这样一幕妈妈穿着连衣裙，爸爸穿着短袖衫，孩子呢，长裤加毛线衣婴幼儿自身产热能力差，适当给孩子多穿一层单衣或者薄背心是可以的。但没有理由让孩子穿得和父母差一个季节！季节交替昼夜温差大，气温不恒定，忽冷忽热，往往是早晚凉爽，中午闷热，太阳灼人。如果不及时给孩子增减衣物，就会造成凉热不均，易患感冒。随天气变化给孩

生物合成角膜临床试验获可喜进展: 最新出版的美国《科学转化医学》杂志上刊登的一项临床报告引起了广泛关注加拿大和瑞典研究人员在实验室制成的一种生物合成角膜被移植入受试盲人眼中后，部分受试者的视力逐渐恢复。角膜损伤和角膜疾病是致盲的首因。据美国眼库协会统计，全美每年有万人需要进行角膜移植手术。但是，全球的捐献角膜严重短缺。而人造角膜移植手术只能在人体角膜移植失败之后才允许进行，且手术风险高，术后常出现并发症。新研制的人造角膜是一种“生物合成角膜”。研究人员对酵母基因进行改造，使之形成骨胶原。随后，将骨胶原制成隐形眼镜的形状，通过外科

药品注册申请现主动撤回潮药企深陷尴尬处境: 史上最严新药临床数据自查令，正在令更多的药企深陷尴尬处境。国家食药监总局最新一期公告又发布“关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）”。南都记者注意到，此份撤回清单中，申报人包括多家国内上市药企，国内一线研究型三甲医院。拒不完全统计，截至最新一次公告日，不予批准总数已达个，主动撤回个，共个文号不予批准，除去免临床的个申请，已撤回及不予批准的申请占此次核查总数（个）的。对于上述问题，有业内专家在接受南都记者采访时坦言，“数据造假往往都是临床试验发现这个缺一块那里缺一个然后补上来，或者觉得数据不