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杭州镜博医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20210249号 2021-02-25 2026-02-24 浙江省杭州市桐庐县凤川街道桐庐经济开发区白云源东路368号电子器械产业园二期2号楼403-050号工位
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河北励尊贸易有限公司冀石食药监械经营备20210422号 2021-04-19 河北省石家庄市桥西区槐中西路28号红房子家居广场南区4-1室
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服用氯吡格雷的看过来: 氯吡格雷可以用于近期心肌梗死患者近期缺血性卒中患者确诊外周动脉性疾病及急性冠脉综合征的患者，以预防其动脉粥样硬化血栓形成事件，长期服用氯吡咯雷和阿司匹林进行抗凝治疗的患者有胃溃疡风险，常需用质子泵抑制剂等胃药胃药。目前国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括奥美拉唑泮托拉唑兰索拉唑雷贝拉唑和艾司奥美拉唑。年美国食品药品监督管理局（）发布信息，通报了氯吡格雷和奥美拉唑之间的相互作用。年月日国家食品药品监督管理总局（）也发布了警告提醒警惕质子泵抑制剂的骨折低镁血症风险以及与氯吡格雷的相互作用。那么对于正

进口创新药入华加速中国药企怎么办？: 进口新药国内上市的重重关卡即将被打破，药品审评审批制度迎来新的突破。月日，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项将作如下调整在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。对于在

华海药业盐酸哌甲酯片获得美国FDA批准文号: 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国申报的盐酸哌甲酯片的新药简略申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。盐酸哌甲酯片由诺华研发，最早于年在美国上市。当前，美国境内，盐酸哌甲酯片的主要生产厂商有等；国内生产厂商主要有华润双鹤药业股份有限公司通化仁民药业股份有限公司等。

焦红会见美国食品药品管理局副局长史蒂芬·奥斯特洛夫并共同出席食品安全监管交流会: 年月日上午，食品药品监督管理总局副局长焦红会见了来访的美国食品药品管理局（）副局长史蒂芬奥斯特洛夫一行。双方就总局机构改革最新进展中国食品安全法及实施情况以及美国食品安全现代化法案实施进展等议题进行了交流。总局国际合作司和食监一司主要负责同志，综合司法制司食监二司和食监三司有关负责同志陪同参加了会见。会见后，焦红与奥斯特洛夫共同出席了双方举办的食品安全监管交流会。美方就“美国食品药品管理局基本情况”和“适用于人类（动物）食品的生产质量管理规范危害分析以及基于风险的预防性控制措施”进行了介绍。总局

单克隆抗体药物给癌症治疗带来新希望: 在治疗癌症的众多方法中，癌症的生物疗法即癌症免疫法备受关注。这种治疗方法可以分为三个方面单克隆抗体癌症疫苗非专一性免疫治疗。单克隆抗体抗癌抗癌药物能够精准的深入身体寻找癌细胞，素有杀灭癌细胞的“巡航导弹“之称。单克隆抗体的作用机理与普通的细胞免疫反应原理一致，即通过抗原与免疫细胞的表面受体结合，经过免疫细胞的处理呈递抗原，效应细胞产生特异性的抗体，特异性的杀死或者吞噬抗原。单克隆抗体原理类似，通过筛选出抗癌细胞的效应细胞，通过细胞工程的方法将其与无限繁殖的瘤细胞杂交形成杂交瘤细胞，生产高纯度特异

缺锌 男人前列腺发“难”: 加拿大的两位科学家对人类及动物的前列腺进行了深入的研究，以鉴定其间矿物质成分的差异。他们发现，在健康的前列腺内贮存了高量的锌，锌含量超过其他器官组织。更为重要的是，含有恶性症状的前列腺腺体内，锌的成分含量则降低。这两位科学家并未进一步探究其原因，但他们相信前列腺的健康与锌含量有着密切的关系。另有人发现，精液本身含有极丰富的锌。有位外国医师利用放射性锌元素从事试验，其结论为“精子的锌含量超过人体任何其他器官，但睾尺中的锌含量则相对贫乏”。由此来看，前列腺的作用似乎可以想像为锌元素的贮藏所或供应站，