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泉州市惠安县德仁医药有限公司

企业名称：	泉州市惠安县德仁医药有限公司
许可证号：	闽泉食药监械经营备20157348号
企业类型：
注册地址：	惠安县净峰镇崇贤街105-1、105-3号
社会信用代码：
法定代表人：	陈惠琴
企业负责人：	陈惠婷
质量负责人：
经营范围：	《医疗器械分类目录》（旧版）Ⅱ类：6801；6812；6820；6823； 6826；6827；6840（诊断试剂不需要低温冷藏运输贮存，体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸）；6841；6854；6864； 6866。* /《医疗器械分类目录》（新版）Ⅱ类：02；07；08；09；14；18；19（仅限医用轮椅车）；20；22；6840（诊断试剂不需要低温冷藏运输贮存，体外诊断试剂仅限于血糖仪及试纸、人绒毛膜促性腺激素检测试纸、排卵试纸）。*
经营地址：	惠安县净峰镇崇贤街105-1、105-3号
仓库地址：
发证机关：	泉州市市场监督管理局
发证日期：	2021-07-01
有效期至：	3000-01-01
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
上海助福医疗器械有限公司沪青药监械经营许20150188号/沪青药监械经营备20180096号 2022-07-12 2027-09-04 上海市青浦区外青松公路5045号311室A区03号
河北石药大药房连锁有限公司众美店冀石食药监械经营备20191419号 2019-11-21 河北省石家庄市高新区秦岭大街111号
北京柏寿康大药房有限责任公司京兴食药监械经营备20190199号 2020-09-27 北京市大兴区金星庄5号2幢一层103室、104室、105室、106室、107室
淮南市乐善药房皖淮食药监械经营备20170075号 2017年03月01日淮南市大通区上窑镇上窑村
江西天汭医药有限公司赣洪食药监械经营许20210318号 2021-10-19 2026-05-30 江西省南昌市南昌经济技术开发区曰修路以东，建业大道以北（1号楼）
南昌岱珠经贸有限公司赣洪食药监械经营许20210201号 2021-04-22 2026-04-21 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期200#厂房-101室二楼

2016年18个重磅药物一览！: 年重磅药物一览，其中近期上市药物有个，今年有望获批的产品有个，正在研发的候选药物有个近期上市药物百时美施贵宝伯恩斯坦的分析师最近对制药巨头未来年增长率的分析强调了对百时美施贵宝长期业绩的重要性。这款抑制剂已被批准用于黑色素瘤及作为二线药物用于非小细胞肺癌。该药物用于更大规模的一线非小细胞肺癌的关键数据定于今年晚些时候发布。默沙东期望其竞争治疗药物在年底能够发布类似的数据。诺华未来个月，就市场成长来说，诺华年获批的心力衰竭治疗药物将是最备受关注的药物之一。管理部门已寻求降低预期，特别是在美国市场，

过一致性评价，还面临五大考验: 目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在年号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的，随着通过一致性评价的品种和厂家数增加，其与现有采购体系的“冲突点”也将暴露。因此，新的采购方案首先应逻辑自洽，解决“冲突点”隐患；并充分考虑一致性评价工作的长期性，为促进一致性评价工作提供激励。新方案应充分体现原研品种通过一致性评价品种普通品种的质量差异，并综合考虑政策目标与转换成本；建立公平公正的竞争环境，控制总体价格水平；尊重医疗机构用药需求并考虑患者经

总局关于修订含钆对比剂说明书的公告（2018年第2号）: 为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对用法用量注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含钆对比剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申

妊娠期急性脂肪肝发病机制: 据小编了解，，即妊娠期急性脂肪肝（），是一种发生在妊娠晚期的严重并发症，是造成妊娠期急性肝功能衰竭的重要原因之一，其发病率为一万分之一到一点五万分之一。这种疾病病情凶险，发病迅速，对于孕产妇和胎婴儿有很大的危害性。人体最大的能量储备物质为脂肪酸，而线粒体脂肪酸氧化为机体在应激状态或者饥饿条件下的最主要的能量来源。脂肪酸氧化需要线粒体氧化途径的参与，需要多种酶的参与，如长链羟酰辅酶脱氢酶（）。脂肪酸在人类早期发育中起到重要的作用，脂肪酸酶在人类胎盘中活性很高，这意味着人类胚胎早期发育需要脂肪酸代谢

总局办公厅关于监督北京自然美光学有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知: 北京市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市北京自然美光学有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对北京自然美光学有限公司生产质量管理体系存在严重问题，现请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法

中药新药获批数量创新高，注册申请增长超80％: 月日，官网显示，江西青峰药业有限公司的类中药新药注射用丹酚酸的注册申请获得受理。这是今年以来受理的第个中药新药注册申请。与年全年相比，今年截至目前中药新药注册申请数量的增幅已超过，中药新药注册申请数量创新高。另外，据不完全统计，年有个中药新药获批上市。年，国家药监局共批准款创新药上市，其中中药仅有款。截至目前，今年已有款中药新药获批，成为近年来获批中药新药最多的一年。近年来，国家发布系列政策文件指导中医药工作，明确将中药新药创制作为中医药发展的重点任务之一，为中药新药研发带来了新的历史发展机遇。