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福建启瑞医疗设备有限公司

企业名称：	福建启瑞医疗设备有限公司
许可证号：	闽榕食药监械经营备20160531号
企业类型：
注册地址：	福州市鼓楼区工业路523号福州大学内的电控厂4层
社会信用代码：
法定代表人：	刘雪芬
企业负责人：	刘雪芬
质量负责人：
经营范围：	原《医疗器械分类目录》二类:6815；6820；6821；6822；6823；6824；6825；6826；6827；6830；6831；6833；6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；6841；6845；6846；6854；6855；6856；6857；6858；6863；6864；6865；6866；6870。新《医疗器械分类目录》二类:01；06；07；08；09；10；11；12；13；14；16；17；18；19；20；21；22；6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）。
经营地址：	福州市鼓楼区工业路523号福州大学内的电控厂4层
仓库地址：
发证机关：	福州市市场监督管理局
发证日期：	2021-01-29
有效期至：	3000-01-01
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
安徽盛泰医疗器械有限公司皖庆食药监械经营备20160069号 2016年04月05日安徽省安庆市潜山县经济开发区迎宾大道
南昌圆卓医疗器械有限公司赣进食药监械经营许20181561号 2018-09-09 2023-09-08 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长路764号
上海金济恬澜医药科技有限公司沪宝食药监械经营许20210294号/沪宝食药监械经营备20210395号 2022-01-27 2026-12-02 上海市宝山区长建路199号10幢B区282室
十堰市博康医药有限公司鄂十食药监械经营许20190022号 2019-06-05 2024-06-04 十堰市张湾区银河湾巷6号3栋1-1
武汉麦辰科技有限公司鄂汉食药监械经营许20190293号 2020-08-31 2024-08-01 湖北省武汉市东西湖区宏图路8号武汉客厅小型会展中心C幢14层11号房、22层18-19号房
陕西南唐软件技术有限公司陕西食药监械经营备20205012号 2022-11-15 西安市莲湖区大庆路财智大厦1108室

我国仿制药准入门槛亟待提高: 众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。近日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言，目前我国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。记者从临床一线了解到，不少医生反映，市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样，但在疗效，甚至安全性上仍有距离，这种差距对重症监护室（）里的危重症病人来说，负面影响尤其明显。仿制药临床数据存在造假问题今年以来，国家药监总局接连重

总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2017年12月7日）: 年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

钉钉子、剥洋葱、透竹竿！多省打响药品集采发令枪！: 随着国家集中采购三批四轮的尘埃落定，省级集中采购的框架也基本成形。即在个品种框架内，剔除国采产品，同时剔除掉家及家以上的过评产品，约有多个品种。首先需要厘清的是，这多个品种基本上已经定盘品种敲定（通用名计）采购方式敲定（带量采购），现在从整体上来看，已经有多省开展药品集采或即将开展药品集采，新一轮省级药品集中采购发令枪，已经打响。据悉，目前已有多省发布集采文件，其中，广东省预计将在国庆节前期下发省级带量采购及全面挂网征求意见稿；广西集团采购第二批已经于今天组织召开相关座谈会，从现有的多个品种中研

食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则: 近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第323号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海普安法玛西医药有限公司上南路店宋体药品零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海

四川省药品GMP认证公告（2017年第7号）: 宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场认证检查和审核批准四川聚元药业集团有限公司四川天利合药业有限公司四川省中药饮片有限责任公司四川御鼎堂中药饮片有限公司巴中市华川气体有限责任公司四川制药制剂有限公司四川成都同道堂制药有限责任公司四川巴中普瑞制药有限公司扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附件四川省药品认证目录（年第号）宋体宋体四川省食品药品监督管理局宋体宋体年月日