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福安市康来医疗器械有限公司

企业名称：	福安市康来医疗器械有限公司
许可证号：	闽宁食药监械经营备20202038号
企业类型：
注册地址：	福建省宁德市福安市城南街道鹤山路73号
社会信用代码：
法定代表人：	余姗芷
企业负责人：	余姗芷
质量负责人：
经营范围：	《医疗器械分类目录》（2002版）二类:6801、6803、6807、6809、6810、6815、6820、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6827、6828、6830、6831、6833，6834、6840体外诊断试剂除外、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870。《医疗器械分类目录》（2017版）二类：01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19（19-01-07助听器除外）、20、21、22。
经营地址：	福建省宁德市福安市城南街道鹤山路73号
仓库地址：
发证机关：	宁德市市场监督管理局
发证日期：	2020-07-30
有效期至：	3000-01-01
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
福州市海之声医疗科技有限公司厦门第一分公司闽厦食药监械经营备20211029号 2021-02-08 3000-01-01 厦门市思明区镇海路78-101号
罗森（北京）有限公司西小口销售分店京海食药监械经营备20180465号 2018-09-29 北京市海淀区建材城中路27号8幢一层115-116号
北京中健康信科技有限公司京平食药监械经营许20210004号 2021-12-20 2026-01-11 北京市西城区白广路4、6号8幢四层427、428
安徽和巽生物科技有限公司皖庆药监械经营许20220106号 2022年06月06日 2027年06月05日安徽省安庆市太湖县晋熙镇龙山路1008号研发中心4楼499室
陕西水致源医疗器械有限公司陕西食药监械经营备20211250号 2021-06-25 陕西省西安市新城区尚勤路283号尚勤大厦606
来安县利民大药房皖滁食药监械经营备20210212号 2021年06月15日 2026年06月14日安徽省滁州市来安县新安镇建阳南路136号

美艾利尔（中国）医疗器械有限公司对磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)主动召回: 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司报告某些批次的产品在个月有效期后期阶段显示出非特异性结合增加，这将增加假阳性结果发生概率，产品阳性结果表明患者早产风险增加，假阳性结果不会对患者造成伤害，但会使患者受到更多监护。主动召回相关产品。本次召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

青海省药品再注册阶段性工作基本完成: 截至年月底，青海省已完成药品再注册阶段性工作，通过再注册的药品批准文号个，上报总局注销药品批准文号个。为加强药品注册管理，今年年初，青海省食品药品监管局全面启动药品再注册工作，制定下发《关于开展药品批准文号再注册审查审批工作的通知》，明确了工作目标任务，制定药品再注册审查要点，统一了审查审批尺度，并多次召开会议，细化优化再注册流程，确保各部门各环节无缝衔接。同时，深入相关药品生产企业进行监督指导和督促，开展现场核查，确保药品再注册依法有序规范推进。通过药品再注册，淘汰了不具备生产条件质量不能保证

定制式义齿监管不能有盲区: 定制式义齿为医疗机构口腔科以及牙科诊所常用的医疗器械，但由于定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模定制后即使用，义齿生产企业口腔科或牙科诊所都没有现成的定制式义齿库存，因此在现场检查中很难对实物实施监管，容易形成监管盲区。针对定制式义齿的特点，笔者认为监管该类产品必须了解其运作流程。一般情况下，患者到口腔科或牙科诊所登记就诊，由牙科医师根据患者的症状确定不同的修复方式，选择固定修复体或者活动修复体并以石膏制作牙模，然后和义齿生产企业联系，生产企业按照牙科医师提供的牙模加工制作义齿后，再送到口腔科

执业药师考试推迟35天，考生应该如何备考？: 根据国家人事考试中心函号通知，因考务工作安排，年执业药师资格考试时间调整，由原计划的月日推迟到月日。考试科目考试内容不变。备考时间突然多了的天，考生们的反应是怎么样的呢对于箭在弦上的考生，改如何调整备考呢在中国药店管理学院执业药师培训分院晶药师教育的学员群中，今天中午的通知，犹如一个重磅炸弹，有人欢喜有人忧，喜大奔普的学员说执业药师考试书还没有看完，然后国家就延迟一个月考试了忧心忡忡的学员则说“紧绷的弦瞬间崩开，推迟一个月，又要忘光光啊”发牢骚的学员说“我就剩一科了，压力还大过考科”调侃的学员说

二甲双胍再现新作用？或许预防痴呆症: 据微信公众号“医学新视点”消息，近日，美国糖尿病学会旗下期刊《糖尿病诊疗》发表了一项来自澳大利亚的研究上述研究发现服用二甲双胍的型糖尿病患者认知功能衰退更慢，痴呆症发生风险更低。截图来源原始研究在名无痴呆症的岁老年人中开展，其中有名受试者患有型糖尿病，其中人接受了二甲双胍治疗。一般来说，型糖尿病患者的痴呆症风险往往更高型糖尿病会导致长期的健康并发症，其中就包括认知能力下降。但是年后，统计数据显示，同样是型糖尿病患者，未服用二甲双胍的人群认知功能衰退明显更快，新发痴呆症风险也是二甲双胍服用者的倍。

食品药品监管总局关于公开征求《药品飞行检查办法﹙征求意见稿﹚》意见的通知: 为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，国家食品药品监督管理总局起草了《药品飞行检查办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过四种方式提出意见登录中国政府法制信息网（网址）进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼（邮编）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《药品飞行检查办法》征求意见”字样。