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详解生物类似药技术门槛质控蛋白三大性质: 与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

春季严防精神病复发: 每当春暖花开之际，脾气暴躁的人好像多了起来，周围的吵闹声也多了，特别是上精神病院看病的人，或是看心理医生的人都要比往常多一些，家中原来有精神病患者的人也开始心起来，害怕病人发生意外。这是什么原因呢这是因为春天暖锋活动比较剧烈，天气变化特别无常。当暖锋带来的低气压中心出现时，会使原本比较正常的气压突然下降，而气温又会相对升高，因此天气变得比较闷热闷热的天气会使人产生心闷气短焦躁的生理反应，别说是原来精神状态有点问题的人，就是正常的人，也常常会陷人不知所措沮丧抑郁的状态。特别是当暖锋经过时，人的情绪

美研究显示孕初期抽烟增新生儿心脏缺陷风险: 美国疾病控制和预防中心日发布研究报告说，孕妇如果在孕初期抽烟，新生儿患部分类型先天性心脏缺陷的风险将显著提高。美国疾控中心研究人员在分析一项大规模病例对照研究的数据后发现，孕初期抽烟女性产下的婴儿患右心室流出道梗阻心房间隔缺损等心脏缺陷的风险比不抽烟女性产下的婴儿高至。这项研究主要是基于近名在年至年间出生的新生儿病例。先天性心脏缺陷是新生儿最常见的生理缺陷之一。美国疾控中心研究人员推算，女性如果在孕前及孕初期戒烟，美国每年将减少个右心室流出道梗阻病例和个心房间隔缺损病例。美国疾控中心主任托马斯弗

安徽省药品经营企业GSP认证公示公告（第361号）: 仿宋仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容现予以公示公示期天请社会各界予以监督。仿宋仿宋仿宋监督电话（传真）仿宋宋体仿宋仿宋地址合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦宋体仿宋仿宋邮政编码宋体仿宋仿宋电子邮箱仿宋仿宋宋体企业名称仿宋宋体经营方式仿宋宋体认证范围宋体宋体（同经营范围）仿宋宋体企业所在地仿宋宋体注册地址仿宋宋体现场检查时间仿宋宋体现场检宋体查员仿宋

【专访】沈阳绿洲制药有限责任公司: 第届全国药品交易会落幕后，展商们都满载而归。沈阳绿洲制药有限责任公司作为我们的客户，此次也参加了药交会，展会期间小编对他们的相关负责人赵总做了采访，现在我们来了解一下绿洲制药！环球医药网赵总您好，请先介绍一下贵公司的整体情况。赵总沈阳绿洲制药有限责任公司前身是沈阳军区总医院制药厂，现有产品生产批准文号个（其中国家级新药中药保护品种个），获得国家专利品种个，年国家基本药物个。年生产产值可达亿元，是一家集研发生产和销售一体化的现代化制药企业。环球医药网好的，在当今竞争激烈的医药行业中，贵公司是如何把

经典名方迎清障：新药唤醒千亿市场，古法转现代工艺仍是难题: 月日，官网发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，广泛听取各界意见和建议，意在为企业合理开展中药复方制剂的药学研究及研发注册进行定点清障。值得注意的是，意见稿提出，鼓励使用优质药材为原料进行饮片炮制和制剂生产，且产地应在道地产区或主产区中选择，并针对不少于个产地总计不少于批次药材的质量进行研究分析。此外，工艺路线给药途径和剂型应与国家发布的古代经典名方关键信息及古代医籍记载一致，其中以汤剂形式服用的古代经典名方可制成颗粒剂颗粒剂。同时，应以长期试验的结果为