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陕西健康人医药连锁有限公司第十七分公司陕西食药监械经营备20171364号 2022-03-17 西安市长安区西长安街579号GOGO街区项目1号楼3单元1层30103.30104号商铺
北京普时科技发展有限公司京昌食药监械经营许20210001号 2021-11-15 2026-01-07 北京市昌平区城南街道白浮泉路17号5幢一层1001室
上海贝西生物科技有限公司沪浦食药监械经营许20160248号/沪浦食药监械经营备20170204号 2022-04-25 2026-04-24 上海市浦东新区广丹路222弄20号
合肥达耀生物科技有限公司皖合食药监械经营备20212190号 2022年02月08日安徽省合肥市包河区徽州大道418号金万通大厦1706室
霍山康衡大药房有限公司皖六食药监械经营备20190028号 2020年07月22日霍山县衡山镇嘉利星城F区3幢02-03号商铺
北京华夏蓝筹生物科技有限公司京丰食药监械经营备20180417号 2018-12-25 北京市丰台区诚苑南里3号楼5层3-501

关于《医疗器械分类规则》的修订说明: 《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2016年行业前瞻：创新实力将重划医药市场格局: 医药行业受政策影响较大。年医药行业政策密集落地，医保控费力度趋严分级诊疗制度推行医师多点执业铺开医疗器械审评审批制度改革精准医疗计划等陆续出台，引导行业向更高效更合理的方向发展，为医药行业刮起深化改革的阵风。虽然迎来政策大年，但行业分化却处于非常时期。医药工业受制于医保控费趋严，与医院收入药占比下降的双重压力，未来增速不乐观。新兴细分领域新兴业态则层出不穷，已大踏步走在前列。医保控费趋严医保全面覆盖筹资水平提升和大病医保推行，催生了医药行业过去的“黄金十年”。随着年医保控费全面展开，打破了医药行

国家发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》: 近日，国家发展改革委根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，为加快推动生物产业成为国民经济的支柱产业，特别编制了《“十三五”生物产业发展规划》并正式印发。其中目前大热的基因检测基因编辑细胞治疗免疫治疗等多个领域都被提及。《规划》在发展目标中提出，要实现基因检测能力覆盖出生人口以上。同时，到年，生物产业规模要达到万亿元。“十三五”生物产业发展规划生物产业是世纪创新最为活跃影响最为深远的新兴产业，是我国战略性新兴产业的主攻方向，对于我国

新版基本药物目录将于近期公布: 据小编了解，《中国的医疗卫生事业》白皮书的新闻发布会已经举办完毕，在此次发布会上，对大家关心的何时新版基本药物目录能公布问题，卫生部副部长张茅已经做了肯定回答。据记者所知，在新闻发布会上，张茅副部长就一些市民感兴趣的问题做了统一的说明，他介绍说这次的基本药物目录，一共包含了种的药物，这些基本的药物能够充分的体现出，现在基本医疗卫生服务的公平性及可及性；让不论是处在大城市或者是边远山区的基层卫生机构都能优先的使用到这些基本的药物；同时对于这些基本的药物，按照国家统一的部署也都会采用零加成制度进行供

药品上市后变更管理办法公开征求意见: 月日，国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》，全文请见文末附件）公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件，对我国药品上市后监管工作和规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为提出更加系统规范的要求。《征求意见稿》明确鼓励持有人利用新的药品生产管理方法和生产技术不断提升药品质量的政策导向，细化新修订《药品管理法》确定的对药品上市后变更基于风险实行分类管理的理念，强调药品上市许可持有人对药品上市后的技术变更必须进行充分研

总理做政府工作报告，介绍今年卫生健康工作重点任务: 国务院总理李克强日做政府工作报告，提到今年卫生健康工作任务，如下加强公共卫生体系建设。坚持生命至上，改革疾病预防控制体制，完善传染病直报和预警系统，坚持及时公开透明发布疫情信息。用好抗疫特别国债，加大疫苗药物和快速检测技术研发投入，增加防疫救治医疗设施，增加移动实验室，强化应急物资保障，强化基层卫生防疫。深入开展爱国卫生运动。要大幅提升防控能力，坚决防止疫情反弹，坚决守护人民健康。提高基本医疗服务水平。居民医保人均财政补助标准增加元，开展门诊费用跨省直接结算试点。对受疫情影响的医疗机构给予扶持。