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北京市弘济药店有限公司第八分店京石食药监械经营备20150137号 2021-03-12 北京市石景山区香山南路168号院11号楼一层9号
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宿州市埇桥区目明视力服务有限公司皖宿食药监械经营备20210660号 2021年04月09日 2026年04月08日安徽省宿州市埇桥区三八街道银河二路港利锦绣江南32＃楼0108室
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奥利司他制剂和镇定催眠药说明书修订: 为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局日前对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行了修订。新修订的奥利司他制剂说明书不良反应项中，更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒皮疹荨麻疹血管神经性水肿支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”注意事项项中，更新为“由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的

同兴药业质疑王老吉药业财务数据失真: 同兴药业代表王健仪答应出席股东大会才过天，王老吉药业两大股东的争吵又起。昨日，同兴药业方面向《第一财经日报》记者发来一系列指责，首度详细披露王老吉药业内部数据可能存在失真情况。“目前作为合资一方的股东，同兴药业作为本届股东对合资公司享有的经营管理权财务审批监管权等股东权利全部被剥夺。”同兴药业方面对《第一财经日报》记者表示，并就未来是否计划出售股权一事回应，“出售股权的前提是对公司账目有一个全面清晰的了解。”对于诉讼的最新进展，同兴药业仍坚持解散王老吉药业，“代理律师已经和法院进行沟通，法院正处

我国医药制品对外贸易形势严峻: 据小编了解，目前，我国的医药产品对外出口情况不容乐观，让许多大中小企业难以应对。近几年，受全球经济形势影响，例如，山东口岸关于医药制品出口的主要市场为欧美国家，而近来欧美这些国家经济一直没有完全摆脱危机的困扰，从而使我国药品的老客户订单严重缩水，加上难以发展新客户，这种状态持续已久。我国企业自身面临的问题主要在于，用工成本不断增加和原材料成本持续上涨，企业自身利润无法改观，其发展能力便受到消极影响。还有，与我国医药制品竞争对手发展状态有关。例如印度等国家的制药竞争力增强，市场容量迅速扩大，给我国

食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

真菌类灰树花的提取物“α-葡聚糖”有助于抗流感: 在近期所举行的日本生物医药学会年会上，日本富山大学等机构的研究人员发表报告，声称他们通过动物实验发现，一种食药两用的真菌类灰树花的提取物“葡聚糖”在提高机体对流感的免疫力方面具有一定的作用，能够有助于改善治疗流感的效果。从菌类灰树花中能够提取“葡聚糖”，由研究需要，研究人员每天分两次分别给一组免疫功能被降低的实验鼠和一组健康实验鼠喂食这种提取物，每天的两次喂食“葡聚糖”量合计为毫克。喂食持续一周之后，研究人员通过让免疫功能低下的实验鼠感染普通流感病毒，让健康组的实验鼠感染对抗流感药物达菲具有抗药

工艺自查+飞检，大批医药企业或停产！: 昨日（月日），国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。根据公告要求，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企应于年月日前完成自查并上报自查情况。根据药企的自查结果，应分别采取以下处理措施实际生产工艺与批准生产工艺一致药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管现场核查的备查资料。实际生产工