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合肥正鹄生物科技有限公司皖合食药监械经营备20210830号 2021年09月30日合肥市包河区成都路2538号万象公馆商业街综合体B-1201
湖北诚益医疗器械有限公司鄂汉药监械经营许20223886号 2022-10-27 2027-10-26 武汉市江岸区正义路1号瑞云居（北苑）1栋单元11层17号
合肥若顺商贸有限公司皖合药监械经营备20221551号 2022年08月23日中国（安徽）自由贸易试验区合肥片区湖光路自主创新产业基地三期（南区）B座9层91104室
汇智云（北京）医疗器械有限公司京朝食药监械经营备20170124号 2021-01-29 北京市朝阳区朝阳北路36号院2号楼14层2单元1407
上海猴跃眼镜有限公司沪浦药监械经营许20225003号 2022-06-08 2027-06-07 沪南公路9858弄1号110店铺
福建康佰家医药集团有限公司柘荣县柳城西路店闽宁食药监械经营备20219005号 2021-03-09 3000-01-01 福建省宁德市柘荣县柳城西路16号柘荣县总工会办公楼底层第10间店面

翰宇药业醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价: 近日，翰宇药业发布公告称，于月日通过国家药品监督管理局官方网站获悉，公司的醋酸阿托西班注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，醋酸阿托西班注射液注射液获批文件（受理号国国）在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期年月日。“药品批准证明文件待领取”状态表示公司醋酸阿托西班注射液一致性评价已通过国家药监局批准，目前公司尚未收到正式药品批件。微信截图微信截图适应症阿托西班适用于有下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产每次至少秒的规律子宫收缩，每分钟内次；宫颈扩张（未产妇

CFDA部署2015年最严监管捋顺央地监管权责: 年的食品药品监管布局，日前得以明晰。在月日日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，国家食药监总局表示，年，将实现食品药品最严格监管，加快立法进程，提高立法质量，增强可执行性和可操作性。记者此前采访获悉，地方食药监机构的整合及改革进度，由于受多重因素影响，并未完全按照国务院当初的改革要求，全部如期组建地方食药监整合机构。下一步，国家食药监总局将着力打通中央和地方，形成权责统一。将捋顺央地监管权责会议提出，要尽快完成基层体制改革，形成上下贯通权责明确统一完善的机构体系，使监管触角延伸到

36家药品批发企业被通报、将被重查！: 近日，浙江安徽江西等多省食药监局均通报了未按规定要求提交自查报告的药品批发企业名单，截止目前为止，已有家药品批发企业被通报。自查结束，药监整治大检查开始！在国家食药监总局月日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证票账货款”为这次整治行动的重点工作之一。公告要求，月日，是所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划报送省级药监部门的最后限期。凡逾期不上报自查情况的，进入整治阶段后将被列为重

总局办公厅关于印发食品补充检验方法工作规定的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院为进一步加强食品补充检验方法管理，规范食品补充检验方法相关工作程序，根据《食品安全抽样检验管理办法》（国家食品药品监管总局令第号），食品药品监管总局制定了《食品补充检验方法工作规定》。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日附件食品补充检验方法工作规定

长效艾滋病新药国内获批上市: （文王力编辑徐喆）月日，国家药品监督管理局发布消息，吉利德科学的（，来那帕韦钠注射液及片剂）正式获批上市，为艾滋病治疗领域带来新希望。一直以来，艾滋病治疗多依赖鸡尾酒疗法，而今新药的问世，且仅需半年一针，无疑为患者提供了更多选择。自年艾滋病“号病人”确诊以来，这一疾病曾让人们谈虎色变。目前，全球艾滋病病毒感染者仍高达万。最新数据显示，中国报告现存活感染者约万人。但医疗卫生水平的进步已让艾滋病成为可防可治的疾病。从吉利德公司推出的来那帕韦疗效来看，在预防年轻女性感染试验中展现出的有效率，为终结艾滋

首部医保监管条例草案通过对骗保等行为加大惩戒力度: 国务院常务会议月日通过《医疗保障基金使用监督管理条例（草案）》。这是我国医疗保障领域的第一部条例。条例（草案）坚持以人民健康为中心，确定了医保部门定点医药机构参保人员等的权责，规定按照便民原则，强化医疗保障服务，及时结算和拨付医保基金，提高服务质量，要求加强监管和社会监督，严禁通过伪造涂改医学文书或虚构医药服务等骗取医保基金，对违法违规行为通过责令退回资金暂停医保结算罚款吊销定点医药机构执业资格等加大惩戒，管好用好医保资金，维护群众医疗保障合法权益。国家医保局成立以来，始终把加强基金监管维护基金