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宜春扬威医疗器械有限公司赣宜市监械经营许20190024（更） 2019-08-15 2024-02-07 江西省宜春市上高县工业园明星路11号302室
西安依朵生物科技有限公司陕西食药监械经营备20200862号 2022-03-10 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地科创园6号楼3-4层
襄阳普天独活大药房连锁有限公司第六百二十六店鄂襄食药监械经营许2022B003 2022-02-10 2027-02-09 枣阳市太平镇中华路43号（原太平北街村一组）门面
南安市超群医药有限公司闽泉食药监械经营备20206637号 2020-12-24 3000-01-01 福建省泉州市南安市梅山镇梅龙路67、69号
福建省百泰医药有限公司东浦分店闽厦食药监械经营备20150141号 2021-02-24 3000-01-01 厦门市思明区东浦一里115-11号
天济大药房连锁有限公司十堰七百一十一分店鄂十食药监械经营许20190087号 2021-09-15 2024-11-26 十堰市茅箭区北京南路成邦华夏公馆3幢1-1、1-2号

白云山“金戈”定价区间或在每粒30元至50元: 广药白云山昨天宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露，“金戈”最可能的定价区间在每粒元至元。事实上，美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年月到期，国内申报“伟哥”生产批件的企业已达数十家。白云山方面表示，昨天公司已经正式收到了国家食药监总局核发的“枸橼酸西地那非（伟哥的主要成分）”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。这意味着，“金戈”原料药和片剂的生产注册

国产医疗器械何去何从: 据小编了解，根据相关数据显示，我国的国产医疗器械在国内市场的份额不到三分之一。与此同时，只有三分之二的企业拥有自主生产能力，这种情况对于国产医疗器械市场来说十分不利。我们的企业存在着企业规模小拿不出有竞争力的产品等问题，这两点在医疗器械和保健器械两个领域都可以看到。同时没有健全的法律法规来保障行业的发展，导致今天国产医疗器械医疗器械的种种乱象。我们的政府部门应该采取更加严格的措施加大监管力度，同时对生产假冒伪劣医疗器械的行为进行严厉打击。出台一些鼓励创新的政策，让民族品牌尽快能够同国外品牌同台竞

GSP三大附录征求意见药店面临哪些变化？: 公开征求《药品经营质量管理规范》（）三个附录的意见，这是主管部门加强药品零售企业质量管理的又一新措施。其中，有不少是政府行政监管的基础性工作，也不乏一些针对当前药品零售企业存在弊端的针对性措施。“内审管理”部分第一条内审是药品经营企业依据《药品经营质量管理规范》的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。点评这是国家层面首次提出“内审”的概念。以前企业在认证之前有类似的工作，一直称为“自查”，自查内容是对照条文。自查是自我认证，能够解决的问题

安徽省医药集中采购　降价率54.5%: 环球医药信息网昨日获悉，安徽省医药集中采购服务中心与来自省内外多家药品生产企业签订了采购合同，这标志我省基层医疗卫生机构国家基本药物集中招标采购圆满画上句号。据悉，这些集中招标采购的药品将在本月底之前配送到全省所有的基层医疗卫生机构，“零差率”不加价卖给患者。测算显示，中标价比国家零售指导价平均降价率达到。省卫生厅介绍，月日起，全省基层医疗机构综合医改在全省推开，其中重要的一条就是国家基本药物实行集中招标采购，基层医疗机构以中标价卖给患者，不得加价销售。为此，我省从月日启动了全省基本药物的集中招

大医院专攻高端就诊服务或为更妥: 虽然说减轻患者就诊压力的改革已经出台并落实许久，不过其执行的范围仅仅多分布于基层医院，县级及其以下的基层医院是医药改革的重点区域，至于例如北上广之类的区域中心城市仅仅是在少数医院试点而已，截至目前即便是已经完成医药分开以及取消药品加成的医院数目也不是很多，只有在基层社区医院和卫生站才实现了药品零加价销售，并且这一级的医疗体系用药皆为基本药物，随着基药目录的扩容在基层社区就足已买到所有的常见疾病用药。这也就意味着基层医院的就诊成本已经被压缩到了极低的水平，而与此对应的则是众多甲级医院依然维持之前的

总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日