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江西腾瑞医疗技术有限公司赣九食药监械经营许20180116号 2018-12-29 2023-12-28 江西省九江市浔阳区甘棠北路8号二楼201室
唐山市仁善堂医药连锁有限公司铂瑞公馆店冀唐药监械经营备20220026号 2022-05-16 2099-12-31 河北省唐山市曹妃甸区建设大街38-2铂瑞公馆（10-0)
伊宁市仲景大药房有限公司新伊市监械经营许20220112号 2022-06-22 2027-06-21 新疆伊犁州伊宁市兴业路377号鑫界阳光里C座商业楼116室
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铜陵市百草堂大药房连锁有限责任公司枞阳三店皖铜食药监械经营许20180136号 2018年09月18日 2023年09月17日安徽省铜陵市枞阳县山大港村扫帚街道58号
河北东翰医疗器械科技有限公司冀石食药监械经营备20180347号 2018-03-30 河北省石家庄市桥西区裕华西路103号军安水晶公寓1205、1408号

全国药品带量采购再扩容哪类药企影响最大: 随着一纸文件的下发，药品带量采购区域范围再扩容，全国集采发令号已吹响。月日，全国药品带量采购联合采购办公室（下称“联采办”）于上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》（下称“《文件》”），向全国药企发出了个药品的“联盟地区药品集中采购邀请函”。根据《文件》，本轮集采联盟地区包括山西内蒙古辽宁吉林黑龙江江苏浙江安徽等个地区（城市除外）。随着《文件》的发布，意味着在今年上半年河北福建先后落实跟进后，在全国范围内，除去港澳台地区外，其他个省级行政区域均已纳入药品集采阵营。此时距离国家初次发布

临床研究伦理审查中医有特点: 中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2015年6月9日中药品种保护受理公示: 宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初保宋体注射用血塞通冻干宋体注射剂宋体昆药集团股份有限公司宋体

国新办：“十四五”中医药七大重点工作！: 月日下午时，国务院新闻办公室就“十四五”规划推进中医药振兴发展有关情况举行新闻发布会。据了解，“十四五”期间，国家层面多部委将以传承精华守正创新为主线，以深化改革完善制度为动力，坚持发挥中医药特色优势和多元价值作用，坚持突出中医药医疗服务核心价值，为健康中国助力。用好“两个”抓手聚焦“七大”领域国家中医药管理局局长于文明在会上指出，“十四五”期间，推进中医药振兴发展需要从七个领域，全面提升中医药特色优势和服务能力，满足人民群众对中医药的需求。一是聚焦疫病防治能力建设，发挥好中医药疫情防控独特优势

浙江医药利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价: 今日，浙江医药发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液注射液（，）两个规格的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告内容如下一药品基本情况药品名称利奈唑胺葡萄糖注射液剂型注射剂规格利奈唑胺与葡萄糖（按计）注册分类化学药品受理号原药品批准文号国药准字上市许可持有人浙江医药股份有限公司新昌制药厂药品生产企业浙江医药股份有限公司新昌制药厂申请事项申请开展注射剂一致性评价。同时申请变更处方工艺批量质量标准和贮藏条件。审批结论根据《中华人民共和国

229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析: 发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和