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陕西卓康晟达商贸有限公司陕西食药监械经营备20211056号 2021-05-28 陕西省西安市雁塔区含光南路68号交通科技大厦715号房
莆田市华闽优邦医疗器械贸易有限公司闽莆食药监械经营备20180070号 2021-08-13 3000-01-01 福建省莆田市荔城区新度镇1199号ECO城万好君悦广场2号写字楼第2层207-1室
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修美乐等畅销药一再提价，艾伯维被美国国会调查！: 艾伯维拥有款全球最畅销的药物和。但一项美国国会调查发现，为了建立和维护这款重磅产品的市场垄断地位，该公司一再提高价格，并利用了美国专利制度。在艾伯维首席执行官周二于国会山露面之前发布的一份长达页的报告中，美国众议院监督和改革委员会（）发现，是美国最畅销的药物，“在很大程度上是由于艾伯维的涨价。”这些费用“给美国患者及其家属带来了巨大的压力”，并使他们的自付费用更高。这份报告以可追溯到年的艾伯维万多页内部文件为基础，此前该委员会曾多次尝试从艾伯维那里获取营销信息。最终立法者在去年月份以传票威胁该公

重磅关注！临床试验数据现场核查要点解读: 颁布的第号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中，“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件，要在获得批准的临床药理基地进行（有机构资格认定证书）。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦

科学家尝试用新方法探索未知抗生素: 另辟蹊径寻找抗生素抗生素第一次试图让贝氏柯克斯体菌自己生长却惨遭失败。这种会引发被称为热的类似流感状疾病的细菌，通常只在其感染的细胞中分裂。这迫使研究人员不得不在哺乳动物的组织中使其生长出来，并且阻碍了他们研究这种微生物的努力。当上世纪年代初在博士后期间试图找到一种不同的方式培养这种细菌时，他得到的只是半本潦草的笔记。不过，这个问题让他终日不得安宁。直到年，贝氏柯克斯体的基因组被测序出来，同时在蒙大拿州哈密尔顿市的美国国立卫生研究院落基山实验室创建了自己的实验室。他认为，基因组能提供关于这种细菌

两款1类新药上市！: 月日，国家药监局网站消息，批准康融东方（广东）医药有限公司申报的伊努西单抗注射液注射液（商品名伊喜宁）上市。适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名齐倍安）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患

所有人医保要多缴费系误读对上班族几乎没影响: 国务院近日发布《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，提出整合城镇居民医保和新农合，合理划分政府与个人的筹资责任，在提高政府补助标准的同时，适当提高个人缴费比重。农民工和灵活就业人员将参加职工基本医疗保险。对于此次出台的《意见》，这些要点你需要了解覆盖哪些人群主要是城镇无工作人群和农村居民《意见》明确了覆盖范围城乡居民医保制度覆盖范围包括现有城镇居民医保和新农合所有应参保（合）人员，即覆盖除职工基本医疗保险应参保人员以外的其他所有城乡居民。农民工和灵活就业人员依法参加职工基本医疗保险，有困难

湖北省食品药品监督管理局召开新修订药品GMP实施工作座谈会: 年月日，湖北省食品药品监督管理局召开无菌药品生产企业新修订药品实施工作座谈会，相关处室人员相关市局药品生产监管人员及部分无菌药品生产企业法定代表人参加会议。会议指出，无菌药品生产企业新修订药品实施大限已到，国家总局明确表示要坚持标准不降低时间不延长，各企业各部门要坚决贯彻执行。下一阶段要做好以下三个方面工作一是要做好规划，尚未完成认证的企业要明确态度，找准方向，加紧推进。二是要做好汇报，尚未完成认证的企业应将自己的生产经营人员安置等情况及时报告辖区局和当地政府。三是要做好服务，企业停产改造期间，