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秦皇岛宇方医疗器械有限公司冀秦食药监械经营备20150149号 2015-11-19 秦皇岛市海港区鑫苑小区1-1-1号
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互联网医疗两大核心办法将年底前出台约束“野蛮生长”: 月日，国务院办公厅关于印发《全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议重点任务分工方案的通知》（以下简称《通知》），要求由国家卫生健康委负责的《互联网诊疗管理办法》《互联网医院管理办法》等规范“互联网医疗健康”的政策文件在年底前出台。《通知》还要求，国家卫生健康委进一步完善省市县乡村五级远程医疗服务网络，年底前推动远程医疗服务覆盖所有医联体和县级医院。年的月份，市场上曾流传出一份由原国家卫生和计划生育委员（下称“国家卫计委”）办公厅印发的《关于征求互联网诊疗管理办法（试行）（征求意见稿）和关

超千亿大输液市场洗牌加速进行时业绩下滑如何破: 年上半年，新冠疫情肆虐，让大输液行业正在渡过一个艰难寒冬。行业“三巨头”科伦药业石四药和华润双鹤上半年都出现了业绩下滑。很大程度上，龙头输液企业的业绩变动，与持续多时的疫情有密切关系。公开数据显示，年上半年新冠疫情使得医疗机构正常诊疗工作受到影响，月份医疗机构累计诊疗人次为亿人次，较上年同期下降，手术量同样下降明显，导致上半年大输液制剂产品销量下滑，销售收入锐减。三家企业上半年销售收入较去年同期下滑幅度都达到了两位数。不过作为行业龙头，三家企业也都采取措施积极应对疫情带来的冲击。虽然策略不尽相同

FDA新规限制医生使用含对乙酰氨基酚感冒药: 最近，感冒感冒类药物“风波”可谓一波未平一波又起，在新康泰克被曝成制毒原料之后，美国食品与药物管理局（）近日又发出公告，限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药感冒药的使用。而对乙酰氨基酚作为一种最常用的非抗炎解热镇痛药，是多种感冒退热和镇痛药的主要成分，目前，泰诺百服宁必理通等常用感冒药中均含有该成分。根据统计，在年至年间，对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。警告称，过量服用对乙酰氨基酚将导致严重肝脏损害的风险，肝脏损害会导致肝功能衰竭甚至是死亡。表示，将敦促医生避免开出含量包含超过

国家食药监总局：医疗器械不得戴“最佳”帽子: 日前，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于年月日起施行。医药专家史立臣表示，该规则是首部针对医疗器械通用名称命名的法规性文件，标志着我国医疗器械通用名称命名工作进入了有法可依的轨道。对于医疗器械领域的不良广告宣传有很大限制，有利于消费者理智选购。规则明确，医疗器械通用名称命名应当使用中文，并符合国家语言文字规范；不得含有“型号规格”“图形符号等标志”“人名企业名称注册商标或者其他类似名称”“最佳唯一精确速效等绝对化排他性的词语”“说明有效率治愈率的用语”等项禁止性要求。

Respironics California,Inc.公司对呼吸机进行召回: 近日，根据飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于电源管理板出现故障等原因，公司对其生产的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

广西将陆续推行药品生产企业质量受权人制度: 记者从广西药监部门了解到，从月底开始，广西将陆续推行药品生产企业质量受权人制度，今后未经质量受权人的审核批准，企业药品不得出厂销售。世界卫生组织将质量受权人定义为负责药品成批放行的人。其核心内容是药品生产企业在每批药品出厂销售前，必须经过获得授权的质量受权人的批准。据介绍，广西将于月底前，首先在家注射剂类高风险药品生产企业中实施这一制度，月底前在制剂和原料药药品生产企业中实施，以后逐步在中药饮片医用氧药用辅料等企业中全面推行。（作者向志强）