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北京康健九洲医疗器械有限公司

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江西浑祥医疗器械有限公司赣宜药监械经营许20220678号 2022-09-10 2027-09-09 江西省宜春市袁州区医药工业园银岭路23号3号楼4楼A-02室
兴平市宝芝林大药房有限公司第三分公司陕咸食药监械经营备20210210号 2021-08-26 陕西省咸阳市兴平市南关西路46号
国泰神州能源科技（北京）有限公司京海食药监械经营许20210213号 2021-12-02 2026-12-01 北京市海淀区农大南路88号1号楼四层4-010
陕西泽盛安医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20205450号 2020-09-11 陕西省西安市经济技术开发区未央路149号银河华庭2幢1单元10601室
安庆市利君大药房有限责任公司皖庆食药监械经营备20200099号 2020年05月12日安徽省安庆市宜秀区大桥街道天柱山东路恒大珺睿府S2a幢1层4室
鹰潭楠竹医疗器械有限公司赣鹰食药监械经营许20216134号 2021-07-09 2026-07-08 江西省鹰潭市余江区工业园区鹰南大道龙岗光电科技园红井电子13栋301-26C

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下一《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交产品技术要求等资料；医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。二医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，在注册

保健市场需要理性才能收获健康利益: 看到一个具有较大前景的市场就要勇敢涉入，虽然在其中会遇到可能的风险或者是亏损但是不涉入则有可能失去一个巨大的发展机遇，即便是失败了也总归能获得一次新的发展经验，所以大多数企业对于新市场的参与热情是相当高的，特别是那些正表现良好的市场风向更是会激发很多企业的参与积极性，无论是随大流亦或是盲从的羊群效应都能很好的总结这一现象。当前健康市场风向比较明显的是保健品市场的开发，其实这一市场在很多年前就已经存在，因为保健市场的开发主要素是社会消费经济水平，当经济水平上去以后保健方面的需求也就能相应的激发出来

当一致性评价大浪褪去谁在裸泳？谁是金子？: 一致性评价是仿制药企业一块很难啃的骨头，但也是最后的蓝海。对仿制药企业而言，一致性评价的最大考验即资金压力，单个品种的试验（生物等效性试验）支出少则万元多则上千万元。但让人头疼的还不仅仅是成本问题，时间紧迫参比制剂不易取得临床试验机构资源不足等种种原因，导致一致性评价进展缓慢，成为“难啃的骨头”。但另一方面，一致性评价也是仿制药企业进入“最后的蓝海”的通途，抢滩一致性评价的先机，率先独享国内多项政策红利，有望加速进口替代，重塑竞争格局，给业绩带来巨大增量。大浪褪去，谁在裸泳谁是金子长期以来，国内

常喝纯净水反而会影响健康: 随着物质生活水平的提高，纯净水超级过滤水蒸馏水等都已经成为平民百姓的日常消费饮用水，并且不再是高消费的象征。但是大家需要注意的是，在讲求均衡营养保证健康的今天，要小心自己陷入纯水饮用的误区。长期饮用纯水，将会给人们的健康带来无法挽回的负面影响对老人和儿童尤其不利。喝纯水长大的青年则可能感到浑身乏力，或提前患上心血管疾病等老年性疾病。市场上销售的纯水主要通过蒸馏和逆渗透技术来加以净化。这些技术原来是应用在工业上的，在去除水中有害杂质的同时，也将一些对人体有益的元素一起摒除，如镁锌铁碘等矿物质和无机

药监局发文，开药店更简单了！: 一省发文，开药店越来越简单了！近日，辽宁省药品监督管理局辽宁省市场监督管理局辽宁省营商环境建设局联合印发《辽宁省深入推进“开药店一件事一次办”实施方案》（以下简称《方案》）。月底前实现《方案》指出，年月底前实施“开药店一件事一次办”集成服务，实现“一次告知一表申请一套材料一窗受理一网办理一次办好”。已获得市场主体资格的企业申请办理“《药品经营许可证》（零售）核发”时，为其提供可以合并申请“《医疗器械经营许可证》核发”“第二类医疗器械经营开办备案”“食品经营许可设立”中的一个或多个政务服务事项的集

调查称医改触及公立医院利益院长称心疼: 月日起，浙江省所有省级公立医院实施“药品零差率”政策，医院药价直降，但同时也上调了手术费护理费诊查费治疗费四项与医务人员劳务支出相关的服务费。那么，此项医改政策出台之后，会触动到谁的利益公立医院民营医院药店等会受到多大影响记者进行了调查。民营医院不会受医改新政的冲击将获得与省市公立医院一样的专家资源杭州玛利亚妇产医院外联部主任齐玉华在接受浙江在线记者采访时说，国家出台的医改政策，针对的主要是公立医院，并没有涵盖到民营医院。不过她认为，“药品零差率”政策不会对他们造成冲击，因为绝大多数病人来医院是