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北京北创恒润科技有限公司

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江西谦海医疗器械有限公司赣宜樟市监械经营许20211755号 2021-10-09 2026-10-08 江西省宜春市樟树市城北经济技术开发区医药产业孵化创业园三区10#号厂房A-203
安徽致真上品生物科技有限公司皖庆药监械经营备20210213号 2022年12月09日安徽省安庆市迎江区绿地世纪城云公馆B座8层828-829室
北京明悦星光科技有限公司京丰食药监械经营备20200461号 2020-07-28 北京市丰台区方庄南路58号院12号楼101-2
陕西缘赐堂医药有限公司茯茶镇店陕西咸食药监械经营备20200216号 2020-12-08 陕西省西咸新区泾河新城茯茶镇茶马巷42号
上海安宣医疗器械有限公司沪奉食药监械经营备20150309号运河北路1025号7幢105室
上海赛吉超医疗器械销售中心沪青食药监械经营许20210045号/沪青食药监械经营备20210047号 2021-01-21 2026-01-20 上海市青浦区崧煌路77号1幢四层456室

总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册

一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰: 近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

115中药医保受限，血栓通、血塞通等年销售过50亿！: 医保目录真变了以前进了目录就相当于给销售加了推进器，现在当静下来看新版医保目录时发现，满眼皆是各种限制，且看受限制的个中药品种清单。从医保的限制来看，主要是分为以下几种病种限制，例如仙灵骨葆胶囊（片颗粒）龙牡壮骨颗粒大株红景天安宫牛黄丸康莱特软胶囊胶囊等等，都是市场上知名的品种，但是报销范围都受到病种的限制。限制之下，预计超适应症的使用将会受到一定限制。而未来和临床路径按病种付费等结合，未来对价格形成近一步的碾压。人群限制，例如，牛黄抱龙丸，仅限儿童使用医院限制，例如，喜炎宁醒脑静痰热清鱼腥草清

2013年医药品安全管理及研发工作组年度高层会议及工作小组会议召开: 年月日，在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下，国家食品药品监督管理局总局与台湾食品药品监管机构在江苏省南京市召开年两岸医药品安全管理及研发工作组高层会议及工作小组会议。会上，双方就年两岸在医药品安全管理及研发工作组框架下合作的情况共同关注的问题以及下一步推进合作事项交换意见，并商讨了年合作计划。总局焦红总监参加了年度高层会议并作大会致辞和总结。总局港澳台办公室主要负责人出席并主持高层会议。药品化妆品医药器械保健食品检验检测工作分组主要负责人作分组工作情况汇报。在台方代表团访问大陆期间会议，总局还

北京市基本药品采购价将降至26％: 月日，北京市卫生局消息称北京已完成新一轮的基本药品招标采购，五百多种基本药物采购价格总体下降约，预计一年可以减少社会和医保支出亿元。北京市卫生局表示，北京全市共计种的基本药物完成集中招标采购，此次基本药物中标价格较北京市现行基本药物采购价格，降幅约达到，若以年医疗机构实际采购量测算，预计一年可减少社会和医保支出亿元，此次招标采购中，一些销售量大的品种和进口合资品牌降价幅度进一步加大，外企品牌价格平均降幅达到。在北京地区销量不增加的情况下，拜耳公司阿卡波糖（拜糖苹）和硝苯地平（拜新同），每年可以使

妇科炎症用药全攻略: 支原体和衣原体是两种病原体，支原体比较小，衣原体相对来说是比较大的，它们主要是引起人体的泌尿生殖系统感染，衣原体还可以引起沙眼肺炎鹦鹉热这样一些疾病。这两种病原体可以同时存在于人体，感染人体的泌尿生殖系统，这样的疾病我们在医学上统称为非淋菌性的尿道炎或者宫颈炎。这两个病原体可以同时存在，也可以单独存在。目前在临床上还是把支原体衣原体归为一类来讲的。支原体是一种微生物，它比细菌小，比病毒大，结构复杂。在生育妇女生殖道内支原体全称解脲支原体，分离率很高。有报道妇科体检的正常人群中，宫颈支原体阳性率高