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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）: 年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，截止到年月日，药品注册申请人已主动撤回其中的个注册申请，总局决定对剩余的个注册申请（见附件）逐一进行药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，总局公布名单，不予追究责任。二总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查

满腔热忱谋事业 鞠躬尽瘁为百姓: 云南省食品药品监管局局长孙学明说，“他可能没有做出惊天动地的大事，但他不愧为药监队伍的好干部。”曲靖市食品药品监管局局长缪应虎说，“他是全身心投入工作，他深爱着这份事业。”师宗县食品药品监管局副局长刘云灿说“他是长期带病坚持工作，突发疾病因公殉职的。”他的同事张砚玲说，“他心里一直惦记着同事和老百姓。”他就是全国医药卫生系统先进个人云南省师宗县食品药品监管局原党组书记局长陈钢。高大健壮爽快，干起工作来风风火火是很多人对陈钢的第一印象。可了解陈钢的同事朋友都知道他患有“高脂血高尿酸气道狭窄及严重高

最低价中标，三明联盟要撕开未过评品种价格体系了！: 再一次，三明又成为改革急先锋，目标未过评品种价格体系！月日，三明联盟发布带量采购的文件，对种通用名下未通过一致性评价的药品进行带量采购。和福建武汉等地的带量采购不同，三明联盟的带量采购沿用了国家带量采购方案的核心不区分质量层次，最低价中标，大家直接比拼价格。带量采购组织方为三明联盟，并非三明一个城市，其采购量远远大于三明一个城市，比如复方甘草酸苷口服常释剂的采购量就达到了万，采购量还是很可观的。但是，三明联盟的采购威力并不仅限于此。一个必须考虑的问题，三明联盟的成员遍布省，三明联盟的价格会联动成

CDE重磅发声！2021年药品注册审评报告，道出哪些问题？: 哪“三座大山”近日，发布了《年度药品审评报告》，针对年药品注册审批做出分析。重磅发声，道出了哪些成绩，指出了哪些问题成绩年均增速年，受理注册申请总量件，是年的倍。特别是需技术审评的注册申请，年均增速达到了。年受理的需技术审评的件注册申请中，化学药注册申请占据了绝对的大头，每年占据着总量的以上，反映出我国药品的研制仍以化学药为主。而增速最快的是生物药，年均增速达到了，生物药在奋起直追，但是底子相对薄弱，要实现化药生物药平分天下，仍需要一段时间。中药在国家政策的鼓励下，有所增长，但增速不愠不火。以注

15亿抗肿瘤药，山东新时代拿下！: 近日，国家药品监督管理局官网显示，山东新时代药业按仿制类报产的卡培他滨片获批上市，视同通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨适用于期原发肿瘤根治术后适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。适用于转移性结直肠癌的一线治疗。用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌乳腺癌。卡培他滨亦可用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药

科学家列举出十二种最致命传染性疾病: 生意社月日讯据英国《泰晤士报》月日报道，国际野生动物保护协会的科学家们日前列举出种对人类和野生动物最致命的疾病，包括埃博拉霍乱瘟疫昏睡病等。他们还警告称，随着气候的改变，这些疾病也在扩大其传播范围。科学家们警告称，气候变化的影响，导致这些疾病的传播范围更广，传播速度更快。科学家们为此呼吁在全球范围内建立野生动物监测系统，因为野生动物通常可以在疾病来临之前提前预警，以挽救数百万人的生命。比如刚果（金）森林引入的监控机制已经被证明成功，通过监控大猩猩种群中是否爆发埃博拉病毒，可以帮助人类提前预防这种