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河北贝佳宁医疗设备科技有限公司冀石食药监械经营备20150212号 2020-04-28 河北省石家庄市长安区长征街75号长征商务中心A座101号
阜阳延生大药房零售连锁有限公司颍州区九龙店皖阜食药监械经营备20213184号 2021年12月03日安徽省阜阳市颍州区九龙镇九龙大街路东
成贯仪器（上海）有限公司沪宝食药监械经营许20210180号/沪宝食药监械经营备20210255号 2021-08-11 2026-08-10 上海市宝山区地杰路58号1幢1层B区320室
国康秦皇岛康复设备有限公司冀秦食药监械经营备20190113号 2020-05-25 秦皇岛经济技术开发区数谷大厦4号数谷翔园3号楼
安徽医顺医疗器材有限公司皖合食药监械经营备20170983号 2019年02月25日合肥市瑶海区瑶海都市科技工业园1号楼D座111-115
安徽玥璞医疗科技有限公司皖芜药监械经营备20220387号 2022年11月22日安徽省芜湖市鸠江区鸠江经济开发区万春中路（鸠江电子产业园）A座131室

安徽省药品安全专项整治工作成效初显: 近日，安徽省食品药品监督管理局组织个工作组，对全省个市和个县的药品安全专项整治工作进行督查。督查结果显示，年月份安徽省政府部署开展药品安全专项整治工作以来，各地各有关部门加强组织领导，精心组织实施，突出整治重点，狠抓责任落实，全省药品安全专项整治工作取得初步成效。一是各级政府的药品安全责任进一步落实。省政府印发《安徽省药品安全专项整治工作方案》，要求各级政府要把药品安全纳入政府工作目标管理体系，重点抓好县乡两级政府的药品安全责任落实；各地政府要以专项整治为契机，通过将药品安全纳入年度目标考核签订

福建省厦门市加强食品安全信息化追溯体系建设: 福建省厦门市市场监督管理局高度重视食品安全监管工作，经过多年探索和实践，逐步建成了“两系统一平台”食品安全信息化监管网络，实现了“来源可溯去向可追监管高效全员参与”的监管模式，基本达到了“运用高科技手段，实现高效能监管”的工作目标。第一，在生鲜食品监管方面。年，牵头建成了“厦门市生鲜食品安全监管信息系统”。该系统从生鲜食品批发源头抓起，通过将市场申报产品检验打印凭证索证索票市场查验等食品交易流程转化为数据流传输，使食品安全信息可视可读可管理。截至目前，已实现了对蔬菜肉类水果水产禽类豆制品和冻品等

国家药监局:械字号面膜被禁，冷敷贴产品遇冷: 近日，国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》，对版目录中“物理降温设备”第三个条目的产品描述预期用途和品名举例均进行了规范和修改。限定了物理降温产品范围，在品名举例方面删除了“医用冷敷贴医用冷敷头带医用冷敷眼罩冷敷凝胶”。这意味着，第一类医疗器械中不再存在“医用冷敷贴”这一产品。《新一类目录》实施前，医用冷敷贴属于物理治疗器械的物理降温设备，是第一类医疗器械。同类型的产品还有医用降温贴医用退热贴医用冰袋医用冰垫等。为了将产品销售到医疗机构或增加消费者信任，不少化妆品公司会套用一类医疗器

韩国要求暂停使用雷尼替丁诺华已经全球停售: 雷尼替丁，停用范围扩大。韩国要求暂停使用雷尼替丁据医药代表消息，近日，韩国媒体报道，日前，韩国食品药品安全部（）向药企通报了要求暂停使用雷尼替丁缓解胃灼热症的原因，以及为什么必须禁止雷尼替丁药品的生产进口和销售。此前，韩国监管机构曾表示，继美国月日宣布在雷尼替丁药物中检测到含有低量的二甲基亚硝胺（）杂质后，已发现种雷尼替丁原料中的含量超标。据外媒报道，美国食药监局（）已在某些企业的（雷尼替丁）等药物中发现了可疑杂质，并正在研究确定受污染成分的来源及其在这些药物中的风险。韩国监管机构则表示，很可能

湖北省提高药物临床试验质量推进仿制药一致性评价: 中国质量新闻网讯从国家食药监总局官网获悉，为提高全省药物生物等效性试验质量水平，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，近日，湖北省局会同省卫计委召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会。全省家医疗机构分管院长药物临床试验基地负责人，省卫计委药政处负责人以及省局相关处室负责人等余人参加会议。会议指出，国务院部署推动仿制药质量和疗效一致性评价工作后，已上市仿制药品种开展药物临床试验尤其是生物等效性试验的需求显著增大。给现有的药物临床试验机构带来不小挑战，临床试验资源不足的矛盾逐步凸显。加强药物