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上海鹏越医疗科技中心沪金食药监械经营备20210142号上海市金山区朱泾镇临仓街600、612号15幢（金山资本集团北部经济园）
阜阳市华澳医疗器械销售有限公司皖阜食药监械经营备20212753号 2021年06月21日 2026年06月20日安徽省阜阳市颍泉区工业园顶大路66号
西安响度医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20220137号 2022-03-01 陕西省西安市雁塔区东仪路与东盛巷十字西南角荣安芙蓉印月3幢1单元 106室
河北诚惠盈医疗器械有限公司冀邯食药监械经营备20210483号 2021-12-13 河北省邯郸市丛台区联纺路29号永华里西院文体中心1002
北京幸福绿海医药有限公司京房食药监械经营备20210064号 2021-04-26 北京市房山区阎村镇开古庄村北阎村绿海集贸市场B45、46、47、48、49号
申翌生物科技（杭州）有限公司浙杭食药监械经营许20180132号 2019-03-08 2023-03-25 浙江省杭州市仓前街道余杭塘路2636号1幢102室

院外市场爆发！处方流转细则发布，注射剂被排除: 月日，湖南省卫健委联合湖南省中医药管理局湖南省药品监督管理局发布《关于印发湖南省处方流转与监管工作方案（试行）的通知》（下称《试行方案》），提出建立全省统一的处方流转与监管平台，实现各医疗机构处方数据流转，开展医院处方外延智能线上审方慢性病续方合理用药监测等工作。据了解，首批试点医院包括中南大学湘雅三医院湖南省肿瘤医院湖南省中医药研究院附属医院长沙市中心医院长沙市第一医院长沙市第三医院和石门县人民医院。试点后再逐步向全省二三级医疗机构进行推广。湖南要求，可外延的药品应以慢性病常见病的口服或外用制

国家食品药品监督管理总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第15号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围皮内注射用卡介苗现场检查员宋敏于文静魏东国家食品药

无参比制剂仿制药政策来了！CDE发布《无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》: 月日，国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起个月。您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱联系人王佳汪小燕邮箱感谢您的参与和大力支持附件《关于无参

第二家！仟源医药盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价！: 近日，仟源医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。“盐酸氟西汀胶囊”适用于抑郁症强迫症神经性贪食症。截至目前，公司为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家通过一致性评价的企业，该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

安徽省局给药品案件管理定规矩: 食品药品监管体制改革后，一些地方药品稽查案件数量下滑，地方利益对药品稽查办案影响逐步显现，这表明原来垂直管理体制下的直线型稽查办案模式已不能完全适应当前分级管理体制下的药品稽查工作。为此，安徽省食品药品监管局决定给药品案件管理定规矩，以确保全省稽查一盘棋思想不改变，工作积极性不降低。近日，《安徽药品案件管理暂行办法》（征求意见稿）正面向全省征求意见。据悉，安徽省局在对近两年全省药械案件进行统计时发现，案件数量下降幅度和速度之快远超出省局的预料。经调研发现，面对食品药品监管体制由垂直管理变为分级管

CFDA开发布会介绍新药典，透露哪些新动向？: 月日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，介绍《中华人民共和国药典》年版整体情况。月日，《中华人民共和国药典》年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。月日，国家食品药品监督管理总局正式颁布《中华人民共和国药典》年版，自年月日起实施。同时，《中华人民共和国药典》年版编制筹备工作即将启动。标准再上新台阶年版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种种。其中，一部收载品种种，其中新增品种种；二部收载品种种，其中新增品种种；三部收载品种种，其中新增品种种修订品种种。首次将上版药典附录整