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限抗常态下的研发困顿: 以青霉素为代表的抗生素的诞生让众多令人恐惧的细菌性疾病成为历史，然而随着抗生素的广泛使用尤其是不合理使用，促使细菌耐药性的传播和泛滥日趋严重，中国作为抗生素抗生素制造消费和出口大国也面临严峻挑战。月日，由上海市药学会抗生素专业委员主办的“征服细菌耐药性，需要我们的共同努力抗生素临床研发生产市场全国学术会议”在沪召开，全国位知名专家学者就控制细菌耐药性在各环节的难点和解决方案进行了探讨。来自全国的家医院家制药企业以及所高校和科研院所共余人参会。限抗趋常态“限抗以来，抗菌药药费占比有所下降，年趋于稳

调理内分泌让你更美丽: 内分泌正常与否不仅关系身体健康，对美容也有很大影响，当内分泌处于失调状态时，皮肤就会暗淡无光，色斑粉刺也会找上你，更糟糕的是还会导致肥胖，所以爱美的美眉眼睛不要只盯着化妆品，内调才是硬道理，平衡一下你的内分泌吧，这会让你更美丽。平衡内分泌的方法很多，首先说说应该怎么吃。饮食中健康的吃法就是均衡膳食，合理搭配，以五谷杂粮为主食，搭配新鲜蔬果肉蛋奶等食品。饱和脂肪酸会刺激雌激素过度分泌，导致内分泌失调，还会诱发乳腺癌，所以生活中要避开这类食品，如动物脂肪快餐添加氢化油脂的各类小零食等，这些都是饱和脂

最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！: 为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

总局关于修订海珠喘息定片说明书的公告（2018年第12号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对海珠喘息定片说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有海珠喘息定片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照海珠喘息定片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各

甘肃省食品药品监督管理局关于1批次食品抽检不合格的通告（2016年第16期总第48期）: 宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的批次粮食加工品进行了监督抽检，抽检合格样品批次，不合格样品批次。宋体一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为宋体标称西和县润泉食品有限公司生产的苦荞挂面二氧化钛不合格。宋体二对上述抽检中发现的不合格产品，生产经营企业所在地食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》规定，已责令生产经营企业及时采取停止生产下架召回等措施；全省食品药品监督管理部门对不合格食品进行了市场清查。

中国自主研发长效抗艾新药有望率先上市: 期临床开始已经个月了，谢东悬着的心始终没有轻松过，自从他执掌的南京前沿生物自主研发的长效治疗艾滋病原创新药艾博卫泰，今年二月宣布进入期临床试验后，已经有多位艾滋病病人主动找上门来要求参加试验，而这些病人无一例外都是已经对传统抗艾滋病药物产生了耐药性。今年月日出版的国际著名刊物《自然医学》，在全球抗艾新药产品链报告中指出，开发长效新药是有效解决长期药物治疗失败病例的最新策略。该报告点评了目前正在进行临床试验的种长效抗艾新药中，来自中国的艾博卫泰已进入临床试验最后阶段，有望成为在全球率先上市的长效抗