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北京庆芝堂大药房有限公司第三十分店

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承德市德康大药房连锁有限公司万和店冀承食药监械经营许20210043号 2021-06-21 2026-06-06 河北省承德市双滦区隆基泰和国际广场B区第1-23幢111号商铺
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环黄渤海“６＋１”食品药品稽查打假协作区成立: 近日，山东省烟台青岛大连威海日照潍坊东营个地市食品药品监管部门在烟台共同签署了环黄渤海食品药品稽查打假区域协作备忘录，标志着环黄渤海食品药品稽查打假区域协作向纵深推进发展。会议研究制定了区域协作机制，初步形成了涵盖领导小组联席会议信息通报协查追溯资源共享等项协作制度。协作区的成立是环黄渤海沿海一带城市群食品药品稽查联动协作的进一步融合，顺应了市场发展趋势，符合食药市场的特点，为解决当前食品药品监管难点热点问题，消除稽查打假盲点，打击跨区域食品药品违法案件，创造规范有序的市场环境提供了平台，有利于

医疗器械行业“招标采购” 六大方面要改革: 日前，国家发改委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》，规划提出到年，生物产业规模要达到万亿元，成为国民经济的主导产业。为此，规划在重点领域任务目标监管政策等方面都作了具体部署。而医疗器械行业是生物产业的一大主要组成部分，来看看针对医械圈，规划都提出了哪些重要内容医械招标采购，方面要改革规划提出，要针对制约生物产业发展的制度障碍，进一步推进行业准入市场应用和市场监管等领域的重大改革，持续激发产业创新创业活力。具体到医疗器械行业，规划提出，要从以下方面改革“招标采购政策”打破产品市场分割和地方保护

美敦力最新药物洗脱支架进入临床试验阶段: 美敦力是世界最大的医疗器械制造商之一，主要的产品是心脏外科手术使用的器械。美敦力公司宣布其最新的药物洗脱支架进入临床试验阶段，表示将在需要毫米支架的患者中测试该设备，他们当中的很多病人不符合条件使用这种设备型号。美敦力公司表示这个已获得认证的设备可以增加手术可见度，并且其更薄的设计能提高支架的传递性。但是最令人兴奋之处是血管更狭小的患者可以使用该设备，这一点将增加该设备的市场潜力。这项临床试验的主要研究者，来自纽约西奈山医学院的在一份声明中说，作为介入心脏病学家，我们面临的最大挑战是治疗细小的动

药品上市许可持有人制度：药品批准文号转的新途径: 近几年，制药领域并购重组事件呈日益上升趋势，大家并购或重组制药企业，最重要的还是看到药品批准文号的稀缺性，而不太关心企业的重资产。随着号文和号文的实施，具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施，但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让，除非是集团内部企业之间进行相互转让。而药品上市许可持有人制度（下称号文）的试行给我们带来另外一种药品批件转让方式号文第七条第（二）款，已批准上市药品中，对于本方案实施前已批准上市的药品，符合试点要求的，申请人可以提交补充

研究发现某些流感病毒抗药性增强: 美国和加拿大研究人员日在美国《传染病杂志》网络版上发表报告称，一些流感病毒的抗药性不断增强，病毒传播能力也随之增强。研究人员对最近几年在个国家流行的数十种季节性甲型流感病毒毒株进行了分析。结果发现，这些病毒对目前普遍使用的金刚烷和神经氨酸酶抑制剂两大类抗流感药物产生了一定的抗药性。在被检测的流感病毒毒株中，年至年间具有这种双重抗药性的病毒毒株比例微不足道，而年至年间即飙升至了。另外，研究发现，对一类药物产生抗药性后，流感病毒会通过基因变异药物反应或与其他流感病毒交换基因等方式，快速地产生对其他类

二代基因测序仪首次获批：主要用于产前诊断: 在被叫停个多月后，第二代基因测序产品在临床医学应用迎来重新放开的曙光。月日，国家食品药品监督管理总局下称“国家食品药品监管总局”宣布，经审查，批准了基因测序仪基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒联合探针锚定连接测序法胎儿染色体非整倍体检测试剂盒半导体测序法医疗器械注册。国家食品药品监管总局称，这是中国首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。华大基因方面随后对外证实，两款二代基因测序仪及检测试剂盒均为该公司产品。一位临床基因检测机构的人士告诉早报记者，此次批准的测序仪与试剂盒是相配套的关系，只有