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沁助（上海）医疗器械有限公司沪浦食药监械经营许20210156号/沪浦食药监械经营备20210326号 2021-08-23 2026-08-22 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼
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总局召开全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作推进会: 月日至日，国家食品药品监督管理总局在湖北武汉召开全国食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作推进会，国家食品药品监督管理总局副局长孙梅君出席会议并讲话。孙梅君指出，各级食品药品监管部门结合实际创新工作方式方法，全面启动重点食品保健食品抽检排查，集中力量查办违法案件，开展形式多样的宣传引导，组织有序上下联动稳扎稳打，整治工作取得阶段性成效。但也要清醒看到，整治工作进展还不平衡摸底排查还有盲区宣传引导效果仍有待提高，食品保健食品领域里的虚假宣传消费欺诈，人民群众深恶痛绝。整治工作就是要合部门之力张全国之网

国产可降解支架获突破创新医疗器械审批提速: 首届国际心血管技术和产业创新峰会昨日在上海开幕。大会主席中国科学院葛均波院士在接受采访时表示，我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架（）目前已完成大规模临床试验，进入创新医疗器械特别审批程序，迈出了上市前审批的关键一步。生物可吸收支架是近年来全球研究的热点，被认为是冠脉介入治疗史上的第四次革命。据悉，年月日，葛均波院士带领中山医院心内科团队率先完成了首例自主研发完全可降解聚乳酸支架的植入手术，截至目前，共计例受试者已完成入组，全国个临床中心参与了该项临床试验。与此同时，国家食药监局医疗器械审评中心相

食药总局调高药械注册收费标准: 据悉，此前，我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定，由于社会工资水平物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。“这次收费标准的调整，是按照成本补偿原则确定的。根据国家发改委财政部规定的测算原则和授权，总局聘请第三方会计师事务所，进行了药品医疗器械产品注册费成本的测算，确定了新的收费标准。新标准虽然有了大幅度提高，但与国际上一些国家的收费标准相比依然较低。仍以新药注册收费为例，调整后的国产新药注册申请收费标准为万元，仅相当于澳大利亚的加拿大的美国的，日本的。”食药总局相关人士指出。据悉，年审批国

中小医药流通企业面临重新定位关头: 环球医药信息网获悉，商务部市场秩序司司长向欣近期在首届中国国际商账管理高峰论坛时透露，医药流通行业十二五规划（下称“十二五规划”）草案已完成，正在征求意见。医药流通行业“十二五”规划最快在三季度出台，商务部将引导缺乏竞争力的中小批发企业通过自主选择逐步并入大型批发或零售企业照此前商务部人士透露的“规划最快在三季度出台，各省市规划也将于今年月底前制订并印发”，医药流通行业十二五规划的制定进度在正常推算之中。近期，商务部商务部市场秩序司诚信建设指导处处长王胜利在参加中国卫生论坛期间，针对十二五规划的

全面梳理医药政策环境、产业现状及未来趋势: 年，在全球直接投资大幅下降的情况下，我国医药制造业吸收外资增长了，医疗设备领域增长了，充分证明全球资本对中国经济的信心。那么，中国医药行业外商投资环境到底是怎样的未来发展潜力如何哪些将是主要投资方向笔者对外商投资的政策环境产业现状及未来趋势进行了梳理。本文节选自作者于年月日在上海召开的“中欧医药产业发展论坛”上的演讲报告，该论坛由中国化学制药工业协会和欧洲制药工业协会联合会（）共同主办。一中国医药市场继续快速增长中国已成为全球第二大医药市场年，以中国印度为代表的亚太地区实现医药市场增加值亿美元，

药品相关知识: 药品的定义凡是用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质，我们称之为药品。药品具有两面性，既可以驱除病魔造福人类，又有危害人类健康的毒副作用。也就是说药品与毒物之间无明显界限，滥用药品可以给人体造成很大的危害。因此，我们要正确认识药品，科学合理地使用药品，真正使药品成为人类健康的保护神。什么是药品的通用名和商品名列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标或商品名使用。药品的商品名是指经国家药品监督