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厦门卫生检疫技术研究所闽厦食药监械经营备20150038号 2019-12-10 3000-01-01 福建省厦门市湖里区安岭路999、1001号306室
抚宁县留守营镇英杰药店冀秦食药监械经营备20160265号 2016-05-17 抚宁县留守营镇东街村
淮北市烈山区祁集小袁大药房皖淮食药监械经营备20170299号 2017年07月07日濉溪县海孜矿商品街2号三号房
上海道格仕医疗器械有限公司沪浦药监械经营许20220045号/沪浦药监械经营备20220128号 2022-07-05 2027-07-04 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼
尼德斐（武汉）医疗科技有限公司鄂汉药监械经营许20221641号 2022-05-18 2027-05-17 武汉东湖新技术开发区光谷大道特1号国际企业中心三期1栋3层04号-26室（自贸区武汉片区）
安徽朝瑞医疗器械有限公司皖200037 2021年11月23日 2026年11月08日宿松县东北新城龙溪山庄小区7栋S-15

四家医药公司新药齐获临床批件: 今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业仙琚制药天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。海正药业第二代胰岛素获批临床最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液注射液生物制品新药受理号浙获批临床，办理状态变更为“制证完毕待发批件”。据了解，海正药业从年开始布局胰岛素产品，截至目前在该领域已经布局了个品种，均为申报临床，分别是混合重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液以及今年月被受理的重组门冬胰岛素注射液，其中前三个品种均为二代胰岛

中药重金属超标亟待加强监管: 重金属超标对人体的健康影响不容忽视，重金属不能被生物降解，在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人体器官中累积，造成慢性中毒。中药是寻常百姓治疗和保健的常用药材，其安全性更加重要。业内分析师指出，六味地黄丸此次被爆出重金属含量存在健康风险将导致消费者转向其它药物，六味地黄丸相关公司销售存在下滑风险，在股上市公司中，生产六味地黄丸的知名企业共有佛慈制药及片仔癀等家，其中佛慈制药九芝堂和同仁堂这家的六味地黄丸占主营收入的比重较高，预计其负面影响将更明显。据悉，今年月和月，

《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读: 一起草背景和过程《药品经营质量管理规范》（卫生部令第号，以下简称药品）第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理药品储运温湿度自动监测药品验收管理药品冷链物流管理零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”。药品附录属于规范性附录类别，是药品内容不可分割的部分，可以视为药品正文的附加条款，与药品正文条款具有同等效力。新修订药品采用了正文加附录，正文相对固定，附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。这是国际上有关技术标准（如欧盟）的通

未取得许可生产药品、罚款超360万！: 年月日，福建药监局发布了行政处罚公告，福建阿伽堂健康科技有限公司因未取得药品生产许可证生产药品“阿伽堂舒筋活络水”被处罚万元。重点内容自行购入南平市第批市级非物质文化遗产项目涉及医药品种舒筋活络水瓶后实施贴标套牌，更名为阿伽堂舒筋活络水；未取得药品生产许可证药品批准证明情况下开展药品“阿伽堂舒筋活络水”生产销售活动；涉案金额较大，已销售的阿伽堂舒筋活络水每套平均价格为元；对发生在年月日以前的违法行为，处违法生产药品货值金额元倍的罚款计元；对发生在年月日以后的违法行为，处违法生产药品货值金额元倍的

贫血，不是贫穷的专利: 目前，不少大城市儿科门诊中，贫血患儿的比例仍然很高。普陀区某幼儿园的一次抽样调查显示，在园中的名体弱儿童中，贫血儿童占到人，流行概率仅次于反复呼吸道感染。医学专家指出，现代城市儿童贫血和饮食方式生活习惯营养结构以及卫生习惯等有关系。偏食导致缺铁整天喝牛奶喝酸奶吃奶油蛋糕，午餐晚餐之后还要消灭一个冰淇淋，像这样成天和“奶”打交道的孩子不在少数，这样的后果就是很容易患上缺铁性贫血。其实，牛奶中铁的含量非常少。一般而言，每毫升牛奶仅含铁毫克，而幼儿每天需要的铁含量为毫克。因此，即使孩子每天被灌满各种各

“地贫”基因检测芯片有望明年面世: 日前，全国妇幼保健热点论坛在广州举行。中国工程院院士程京表示，针对广东“地方病”地中海贫血的基因检测芯片，预计明年面世。近年我国新生儿出生缺陷率持续攀升，广东高达。程京透露，生物芯片北京国家工程研究中心出生缺陷领域分中心将落户广东省妇幼保健院，将与广东合作研发生物芯片。广东是地中海贫血高发省份，约有人群携带地贫基因。如果夫妇两人均携带地贫基因，所生孩子有的几率是重型地贫患者。省妇幼保健院优生优育遗传与产前诊断中心副主任医师尹爱华透露，为减少新生儿出生缺陷，目前已和程京院士合作研制地贫基因检测芯片