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上海燊冉商贸发展有限公司沪青药监械经营许20170148号/沪青药监械经营备20170152号 2022-10-19 2027-12-27 上海市青浦区盈浦街道淀湖路10号7幢205室
西安中和堂医药有限公司陕西食药监械经营备20181255号 2022-07-25 陕西省西安市国家民用航天产业基地航创路龙湖花千树12号楼12-20106号门面
安徽省邻加医康复大药房连锁有限公司柏堰雅苑店皖合食药监械经营备20170558号 2020年04月30日安徽省合肥市高新区柏堰科技园柏堰雅苑门面房42号
北京明盛仁医疗科技有限公司京门食药监械经营备20200048号 2020-05-09 北京市门头沟区金沙西街19号院3号楼4层412-2
爱研德医疗器械贸易（上海）有限公司沪浦食药监械经营备20220030号中国（上海）自由贸易试验区浦东大道138号12层G室
大荔县老马大药房有限公司陕渭药监械经营许20220007号 2022-08-17 2027-08-16 陕西省渭南市大荔县安仁镇安仁街道十字口南路西20米

国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）: 为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发号）文件精神，实现药品注册申请的电子申报，提升“互联网药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局全面开展和推进了药品电子通用技术文档（）申报相关工作。现将实施申报有关事项公告如下一实施时间和实施范围自年月日起，化学药品注册分类类类，以及治疗用生物制品类和预防用生物制品类的上市许可申请，可按照进行申报。二申报资料格式和实施要求申请人应按照技

新版GMP大限已经结束 117家医药企业停产！: 新版大限已经结束，年月日，是新版认证的最后一天，如果没有通过新版认证，企业必须停产。国家局也于近日发布通知，重申这一要求。按照监管部门实施新版认证的设想，通过认证，或经过努力通过认证或进入兼并重组程序，剩余或被兼并或倒闭。据媒体报道，截止年月，全国共颁发新版证书张，其中总局颁发张，省局颁发张，涉及企业家左右。月日，国家局发布的《年全国收回药品证书情况统计》（以下简称统计）里面公布的数据，医药企业（含中药饮片和医用氧企业）共家，照此计算，通过率为。还有四个月的时间，很多抓紧冲刺的药企估计还会有很多

知识产权作抵押重庆一药企获贷2000万: 不用抵押土地房产，只需几项发明专利，就能让企业在短时间内从银行贷款，解决资金周转困难。近日，重庆华森制药有限公司就通过这种方式，以项药品发明专利作质押，从中国农业银行重庆荣昌支行贷款万元。这也成为我市近年试水知识产权质押融资以来，纯碎以知识产权作为抵押物所融资金额数较大的一笔。药品专利估价万据重庆华森制药有限公司介绍，他们是上个月收到银行放款通知的。从启动评估到银行审批通过并放款，总共花费时间在个月左右。“与以往贷款不同，这次质押物中没有房产设备，全靠项发明专利技术。”重庆华森制药集团董事长游洪

又一批名单出炉！优先审评五大药物类别汇总全解析: 月日，公布第批拟纳入优先审评程序药品注册申请的个受理号清单，来自个通用名原料药及制剂。入选理由分别为丙型肝炎肝炎直接抗病毒抗病毒治疗药物与现有治疗手段相比具有明显治疗优势罕见病儿童用药和首仿品种。个受理号中，共个受理号申报生产，其中个产品个受理号也同样在临床自查核查清单内，分别为甲磺酸雷沙吉兰片利伐沙班片和达比加群酯胶囊胶囊，这三个产品的入选理由都是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。甲磺酸雷沙吉兰片和利伐沙班片都在药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）中，如果核查能够通过，就意味着这两个

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出台硬性规定加强过期药品管理: 长期以来我国对过期药品虽然有管理制度但强制性配套措施缺失。大量过期药去向不明可能导致其重新回流市场带来用药安全的系统性风险。今天江苏省扬州市人大常委会副主任王敏代表在接受记者采访时建议加强过期药品管理因为过期药不加限制丢弃可能造成环境污染甚至出现局部的生化污染事件。王敏介绍我国《医疗机构药品监督管理办法试行》中明确“医疗机构应当建立药品效期管理制度”但对于过期药品如何处置并无规定。在无章可循的情况下过期药品的处理很不规范。根据调查我国药品约流向医院零售药品只占左右过期药品存放的“大头”是医疗机构