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上海图盛贸易有限公司沪嘉食药监械经营许20180034号/沪嘉食药监械经营备20180065号 2021-08-03 2023-09-20 上海市嘉定区银翔路655号6层603室-2
贝慈（福建）科技有限公司闽榕食药监械经营备20210291号 2021-10-15 3000-01-01 福建省福州市晋安区新店镇猫岭路9号C区厂房7#—10#厂房，10#厂房4层16A号
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互联网医疗两大核心办法将年底前出台约束“野蛮生长”: 月日，国务院办公厅关于印发《全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议重点任务分工方案的通知》（以下简称《通知》），要求由国家卫生健康委负责的《互联网诊疗管理办法》《互联网医院管理办法》等规范“互联网医疗健康”的政策文件在年底前出台。《通知》还要求，国家卫生健康委进一步完善省市县乡村五级远程医疗服务网络，年底前推动远程医疗服务覆盖所有医联体和县级医院。年的月份，市场上曾流传出一份由原国家卫生和计划生育委员（下称“国家卫计委”）办公厅印发的《关于征求互联网诊疗管理办法（试行）（征求意见稿）和关

药店卖奶粉须申请许可: 新京报讯（记者廖爱玲）近日北京市食药监局发布了《北京市食品流通许可管理办法（试行）》（简称《办法》），今后食品经营者售卖乳制品奶粉得专门获得许可，药店也不例外，网店必须在“有证又有照”情况下才可卖奶粉，但不能经营散装食品。许可未列项目不能销售市食药监局表示，去年月正式履职后，原工商质监卫生等部门制定的食品流通食品生产餐饮服务等文件，不再作为开展监管工作的依据。此次对原流通环节的业态分类现场制售违法惩戒等个文件予以整合修订，形成了《办法》并开始实施。《办法》规定，食品集中交易市场商场超市便利店食杂

坚决打击网上非法售药行为: 近日，国家互联网信息办公室和食品药品监管总局联合召集主要门户网站搜索引擎和电商平台等多家网站召开会议，对整治网上非法售药提出要求。目前，全国有家企业取得《互联网药品交易服务资格证书》，其中能够向消费者直接销售药品的网上药店有家。但由于非法经营者利用互联网覆盖面广隐蔽性强不易监管等特点，非法设立网站，或在无药品销售资质的网站上销售药品，甚至大肆销售假冒违禁药品，导致网上药品交易面临信任危机，致使公众身心和财物受到损害，社会影响恶劣。根据调查，为了逃避监管，大量境内非法销售药品的网站将服务器设在境外

国际形势逼迫保健行业尽快转变: 据最新相关保健品行业统计数据显示年我国保健品对外贸易额成功实现连番增长，与这个喜人的成绩相反的却是其出口价格却出现下跌，针对这一现象业内专家分析之所以保健品出口额上涨迅速其主要原因是欧美等我国保健品主出口区域正处于库存空虚状态，其市场需求量才随之增大，而出口价格较低的因素则为我国保健品行业在国际保健品贸易中处于被动地位，缺乏价格话语权，为了得到更多的出口额只能被迫降低价格，这种方式虽然增加了出口额但随之而来的则是总体利润率的下滑。目前我国保健品行业对外贸易中还是主要以原料出口为主，至于具有高附加

总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）: 为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则食品药品监管总局年月日

复星医药子公司再获重磅药物临床批件: 日前，复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司正式收到国家食品药品监督管理总局核发的复宏汉霖第二个抗体药物临床批件。该药物是针对类风湿风湿关节炎适应症所研制的重组人鼠嵌合抗单克隆抗体注射液注射液药物。作为复星医药的生物类似药大分子研发平台，复宏汉霖五年多来一直秉承国际标准质量与效率优先的研发理念，实施生物大分子的研发战略。此次所获批件是复宏汉霖成立以来第二个单抗药物临床批件。据悉，复宏汉霖至今已完成个单抗品种项适应症的临床注册申报，还有个创新型单抗也在后续研发产品线中。复宏汉霖目前所有在研产