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北京瑞尔达生物科技有限公司

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张家口朝旭华佗药房医药有限公司冀张食药监械经营备20190303号 2019-12-26 河北省张家口市桥西区名仕嘉苑2#商业楼7号底商
莆田金凯利医疗器械有限公司闽莆食药监械经营备20210303号 2021-10-09 3000-01-01 福建省莆田市秀屿区笏石镇欣业西路80号1幢154室(笏石工业园区内)
安徽普菲达医疗器械有限公司皖庆药监械经营许20220138号 2022年09月14日 2027年07月04日安徽省安庆市太湖县晋熙镇龙山路1008号研发中心三楼3004室
上海简俊医疗器械商行沪奉食药监械经营许20149006号 2019-07-19 2024-11-13 上海市奉贤区金汇镇光泰路1899号2幢3537室
上海浥星医疗器械中心沪浦食药监械经营备20210049号中国（上海）自由贸易试验区临港新片区云汉路979号2楼
马鞍山市雨山区视明眼镜店皖马食药监械经营许20200041号 2020年08月17日 2025年08月16日马鞍山市雨山区红旗南路30-6号

撼动2019医械行业的5大热点！狠杀价、严监管、保留注册费...: 随着月日第十三届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行闭幕会，全国“两会”已圆满结束。“两会”期间，来自医疗器械行业的人大代表提出多个建议，多位政协委员对医疗器械行业的发展也给出相关提案。为给行业读者一个清晰的参考，赛柏蓝器械对今年“两会”上有关医械行业的提案和建议进行了梳理汇总，以期从这些建议和提案中能更加清晰的看到年行业的演变。高值耗材暴利，建议实行国家谈判近年来，高值耗材的市场越来越大，但也出现了许多相关问题。全国人大代表广东省清远市人民医院院长党委书记周海波建议，加快建立省级医用耗材

36家药品批发企业被通报、将被重查！: 近日，浙江安徽江西等多省食药监局均通报了未按规定要求提交自查报告的药品批发企业名单，截止目前为止，已有家药品批发企业被通报。自查结束，药监整治大检查开始！在国家食药监总局月日出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）》以来，各省陆续开展药品流通企业整治行动，药品购销环节的“证票账货款”为这次整治行动的重点工作之一。公告要求，月日，是所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划报送省级药监部门的最后限期。凡逾期不上报自查情况的，进入整治阶段后将被列为重

发改委：探索建立非公立医保谈判机制: 随着医疗服务体系价格在月日放开，新医改的路径变得更加清晰。同时，根据记者从《关于非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题的通知》（以下简称《通知》）中发现的信息，决策层首次明确表态将尝试“建立医疗保险经办机构与定点非公立医疗机构的谈判机制。”长期以来，能够从医保基金中分得一杯羹的非营利性民营医疗机构数量并不可观，决策层此举，可谓破冰。但需要注意的是，目前国内所有社保经办机构的行政费用都是属地化预算管理，还尚未形成全国范围内的垂直管理。探索谈判机制《通知》表示，将“建立医疗保险经办机构与定点非

医药领域未来投资价值估量: 一个行业的现状是清晰可见的，因此其是否具备投资价值也是有目共睹的，但是这并不意味着其未来也会延续这种表现甚至有着更好的成绩，任何事物的未来都是建立在推测基础之上，而这一推论顶多是成功实现的概率大小而已，因此投资未来也就成为了博取成功概率的一种表现，我们所能做的则是尽量增大这一概率并建立更好的保障体系。目前未来投资方向最为安全的当然是选择那些收益稳健且具备光明前景的行业，而且其市场周期性不能太过于明显，这里的一个选择则是医药行业，医药行业类似于食品行业是人们的日常必备品，因此其市场基础是极为稳定的

FDA“警告”，恒瑞回应: 当地时间月日，美国食药监局（）对恒瑞医药发布了表格。该表格是于当地时间月日发布的。表格显示，代表于年月日日对恒瑞医药工厂进行检查。该文件的签署日期是年月日。代表对恒瑞医药工厂共有项观察发现第一，旨在防止声称无菌的药品受到微生物污染的程序，没有包括对无菌和灭菌过程的充分验证。第二，容器封闭系统不能提供足够的保护，防止储存和使用中可预见的外部因素导致药品变质或污染。第三，未对设备和器具进行适当清洁，以防止会改变药品安全性特性强度质量或纯度的污染。第四，质量控制部门无权批准影响药品特性强度质量和纯度的

未中标抗菌素外企议价谈判！舒普深、大扶康、泰能……: 本周，湖南省医保局公布了《关于邀请部分抗菌药物联动目录药品生产企业进行谈判的函》，邀请部分未中标抗菌抗菌素外企今日进行议价谈判。据此函说明，议价谈判的目的是为了进一步优化抗菌药物中标药品结构，更好满足临床用药需求，故结合临床专家意见，对原参与抗菌药物投标未中标后纳入联动目录且采购金额较多的药品进行议价谈判，从目录来看，辉瑞舒普深大扶康以及默沙东泰能礼来稳可信住友美平等均在列。湖南省的抗菌素专项集采开始于年，月日，湖南省医保局联合部门印发湖南省抗菌素专项实施方案，拟对个抗菌素进行专项集中采购。此后