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陕西垚森佳阳医疗科技有限公司陕西食药监械经营备20210535号 2022-06-29 陕西省西安市经济技术开发区凤城二路海景国际3幢2单元22408室
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上海垚涣医疗器械销售中心沪金食药监械经营许20190204号/沪金食药监械经营备20190255号 2021-11-29 2024-04-29 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼2436室
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北京华耀嘉德科技发展有限公司京朝食药监械经营备20220012号 2022-01-07 北京市朝阳区光华路4号院1号楼21层2509

河南医改进程出炉 6个省辖市公立医院取消药品加成: 个国家医改试点城市医院取消药品加成个城市试行分级治疗；城乡居民医保有望实现“六统一”昨天，记者从省卫生计生委获悉，河南省政府办公厅印发《河南省深化医药卫生体制改革年重点工作任务》（简称《工作任务》），从多个方面划定了今年的医改进程。洛阳焦作等省辖市公立医院取消药品加成今年年初，我省个县的公立医院均已实行药品零加成。《工作任务》指出，年，洛阳焦作濮阳三门峡鹤壁漯河等个国家城市公立医院综合改革试点城市也要全面取消药品加成（中药饮片除外），费用补偿通过健全调整医疗服务价格增加政府补助改革支付方式以及医

晋中市食品药品监管局开展药械安全大检查活动: 为把药品安全专项整治行动引向深入，积极排查和消除药械安全隐患，防范发生药械安全事故，山西省晋中市食品药品监督管理局在辖区内开展药械安全大检查活动。活动从年月日开始，采取企业自查县局检查和市局督查相结合的方式，对药械生产经营和使用单位的生产车间营业厅仓库等场所开展地毯式检查。活动以药械质量无证生产经营非法渠道购销非药品冒充药品等为重点检查内容；以城区城乡结合部旅游景区游医药贩出入以及假劣药品易发地区等为重点检查区域；以药品生产批发企业大型药店乡镇以上医疗机构以及日常检查中问题较多的单位等为重点检查

总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告（2017年第23号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》和《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则髋关节假体系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

违反《医疗器械监督管理条例》，两家企业被罚: 新京报讯江苏省药监局月日发布的行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司南京千佛手医药科技发展有限责任公司因违反《医疗器械监督管理条例》被罚。行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定，江苏省药监局决定对其罚款元。南京千佛手医药科技发展有限责任公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，江苏省药监局决定没收其违法所得元并罚款元。

新药临床试验落后带来的机遇与挑战: 据小编了解，随着中国医药市场的不断拓展，中国的新药研发也得到了一定的发展，许多跨国药企将研发中心转移到中国，以求得在未来的市场竞争中占领先机。与之对比的是，国内制药企业的研发能力较差，多以仿制药为主业，在药物研发领域的竞争中处于绝对劣势。不断研发具有自主知识产权的新药，在医药创新领域取得突破，是我国环球医药网医药行业一个重要的课题。作为这个研发的基础，严格规范的药物临床试验是必需的。因为这将影响着对于新药的科学评价，对于保证上市新药的安全性有着举足轻重的作用。新药临床试验中交织着各种纷繁复杂的关

全新选择，一年两次！吉利德长效HIV新药报上市: 近日，官网显示，吉利德提交的类新药来那帕韦片（）上市申请获受理，用于治疗感染感染，目前已在美国欧盟日本等多个国家上市，是唯一一款获批的每年给药次治疗药物。是一款长效衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的前病毒的摄取组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。作用机制（来源）年，曾入选猎药人（）网站公布的由行业药物开发人员选出的年度小分子榜单且位列该榜单第一位，该药还曾获美国授予突破性疗法认定。年月，在欧盟获得全球首